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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.5910
次類別

充氣式止血帶

本分類共有 12 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 充氣式止血帶,AI 輔助整理

充氣式止血帶是在手術時綁在四肢上、打氣加壓來暫時止血的器材,常用在骨科或整形外科的四肢手術。它屬於第一等級醫療器材,台灣沒有本地製造,全部是進口。

它和一般止血帶差在哪

一般橡皮止血帶是應急用,靠彈性綁緊、壓力不精確;充氣式止血帶接上氣囊和壓力錶,可以設定並維持特定壓力,手術中需要多長時間就壓多久,時間到再放氣。兩者用途和精準度不同。

誰會用到它

主要是醫療人員,不是民眾自己買來用的東西。

  • 骨科、整形外科的四肢手術,例如手部、膝關節、腳踝手術。
  • 需要暫時減少出血、讓手術視野清楚的時候。
  • 由手術團隊操作,包含綁帶位置、加壓壓力和加壓時間都由醫療人員控制。

買的時候怎麼確認合法

這類產品幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會在通路買到。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 12 張有效的充氣式止血帶許可證,全部是進口、全部是第一等級,製造廠以美國最多,其次加拿大、韓國。

使用上的常識

  • 加壓時間不能無限制延長,醫療人員會依手術需要和病人狀況控制。
  • 綁帶位置、氣囊是否平整、壓力錶是否正常,都會影響效果和安全。
  • 這類器材由受過訓練的醫療人員操作,民眾不應自行使用。
  • 如果手術後肢體出現異常疼痛、麻木、腫脹,請就醫或依醫師指示。

常見問題

充氣式止血帶是什麼?

它是手術中用來暫時止血的器材,綁在手臂或腿上,打氣加壓後壓住血流。和一般應急止血帶不同,它接有氣囊和壓力錶,可以設定並維持固定的壓力,由手術團隊操作。

充氣式止血帶可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號全部標示為單次使用,但實際是否可重複使用,要看各產品的仿單和院方規定。有些品項標示未滅菌,有些標示滅菌或未滅菌並列,使用前要依產品標示處理。

充氣式止血帶有什麼風險?

加壓時間過長或壓力過高,可能造成神經或組織傷害;綁帶位置不對、氣囊不平整也可能壓傷皮膚。這些風險主要由醫療人員在術中控制,病人端較難自行判斷,術後有不適要回診。

一般人可以自己買充氣式止血帶嗎?

不行。它是手術用器材,由醫療院所採購、醫療人員操作,不是居家急救用品。一般外傷止血請用乾淨紗布直接加壓並盡速就醫,不要自行拿這類器材處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/04"科醫" 拋棄式止血帶(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024378號愛派司生技股份有限公司
2031/01/08"鷹吶啼" 充氣式止血帶(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024221號嘉南儀器有限公司
2029/10/25"史賽克" 充氣式止血帶(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023643號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/08/02"狄西永杜特耶" 充氣式止血帶(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023199號昌偉企業有限公司
2027/09/20"史賽克" 充氣式止血帶 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022900號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/11/30"岱爾菲" 充氣式止血帶(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022140號佳翟國際有限公司
2031/05/16"迪斯瑪里夫" 充氣式止血帶 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016541號弘宇生技有限公司
2030/06/23"戴爾菲"充氣式止血帶 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第015370號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/05/02“捷邁”充氣式止血帶 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014105號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/03/26"捷邁" 充氣式止血帶 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011532號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/09/16“費比姆”充氣式止血帶(未滅菌)衛署醫器輸壹字第008104號天慶醫療儀器股份有限公司
2027/12/21“史賽克”充氣式止血帶(滅菌/未滅菌)衛署醫器輸壹字第006404號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司