許可證編號008104
“費比姆”充氣式止血帶(未滅菌)
“VBM” Pneumatic Tourniquet(non-sterile)
申請商為 天慶醫療儀器股份有限公司,收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第008104號
- 申請商
- 天慶醫療儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23628969
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
- 發證日期
- 2009 / 09 / 16
- 有效日期
- 2029 / 09 / 16
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 11
這類器材是什麼 充氣式止血帶,AI 輔助整理
充氣式止血帶是在手術時綁在四肢上、打氣加壓來暫時止血的器材,常用在骨科或整形外科的四肢手術。它屬於第一等級醫療器材,台灣沒有本地製造,全部是進口。
它和一般止血帶差在哪
一般橡皮止血帶是應急用,靠彈性綁緊、壓力不精確;充氣式止血帶接上氣囊和壓力錶,可以設定並維持特定壓力,手術中需要多長時間就壓多久,時間到再放氣。兩者用途和精準度不同。
誰會用到它
主要是醫療人員,不是民眾自己買來用的東西。
- 骨科、整形外科的四肢手術,例如手部、膝關節、腳踝手術。
- 需要暫時減少出血、讓手術視野清楚的時候。
- 由手術團隊操作,包含綁帶位置、加壓壓力和加壓時間都由醫療人員控制。
買的時候怎麼確認合法
這類產品幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會在通路買到。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 12 張有效的充氣式止血帶許可證,全部是進口、全部是第一等級,製造廠以美國最多,其次加拿大、韓國。
使用上的常識
- 加壓時間不能無限制延長,醫療人員會依手術需要和病人狀況控制。
- 綁帶位置、氣囊是否平整、壓力錶是否正常,都會影響效果和安全。
- 這類器材由受過訓練的醫療人員操作,民眾不應自行使用。
- 如果手術後肢體出現異常疼痛、麻木、腫脹,請就醫或依醫師指示。
常見問題
充氣式止血帶是什麼?
它是手術中用來暫時止血的器材,綁在手臂或腿上,打氣加壓後壓住血流。和一般應急止血帶不同,它接有氣囊和壓力錶,可以設定並維持固定的壓力,由手術團隊操作。
充氣式止血帶可以重複使用嗎?
不一定。本站收錄的型號全部標示為單次使用,但實際是否可重複使用,要看各產品的仿單和院方規定。有些品項標示未滅菌,有些標示滅菌或未滅菌並列,使用前要依產品標示處理。
充氣式止血帶有什麼風險?
加壓時間過長或壓力過高,可能造成神經或組織傷害;綁帶位置不對、氣囊不平整也可能壓傷皮膚。這些風險主要由醫療人員在術中控制,病人端較難自行判斷,術後有不適要回診。
一般人可以自己買充氣式止血帶嗎?
不行。它是手術用器材,由醫療院所採購、醫療人員操作,不是居家急救用品。一般外傷止血請用乾淨紗布直接加壓並盡速就醫,不要自行拿這類器材處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- EINSTEINSTRASSE 1, DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD5622
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04250105606829 | 20-54-700 | Cuff,single,made of fabric for infant | 是 | 否 | 否 |
| 04250105606843 | 20-54-711 | Cuff,single,made of fabric standard arm | 是 | 否 | 否 |
| 04250105609981 | 20-54-528 | Cuff,single,made of fabric, conical contour, extra long leg | 是 | 否 | 否 |
| 04250105617627 | 20-64=522 | Cuff,single,made of siloicone/velcro for leg conical | 是 | 否 | 否 |
| 04250105617634 | 20-64-527 | siloicone/Velcro single Cuff,reusable-leg/76cm/contour shaped | 是 | 否 | 否 |
| 04250105617641 | 20-64-528 | Cuff,single,made of siloicone/velcro for extra long leg, conical | 是 | 否 | 否 |
| 14250105628996 | 20-75-711 | wipe Cuff, single Cuff , arm 35x8 cm | 是 | 否 | 否 |
| 14250105629054 | 20-75-722 | wipe Cuff, single Cuff , leg ,contour 61x12 cm | 是 | 否 | 否 |
| 14250105629078 | 20-75-727 | wipe Cuff, single Cuff , leg ,contour 76x12 cm | 是 | 否 | 否 |
| 14250105629092 | 20-75-728 | wipe Cuff, single Cuff , leg ,contour 86x12 cm | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。