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衛署醫器輸壹字
許可證編號
008104
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“費比姆”充氣式止血帶(未滅菌)

“VBM” Pneumatic Tourniquet(non-sterile)

衛署醫器輸壹字第008104號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 16
醫療器材級數第一等級

申請商為 天慶醫療儀器股份有限公司,收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第008104號
申請商
天慶醫療儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23628969
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
發證日期
2009 / 09 / 16
有效日期
2029 / 09 / 16
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2024 / 07 / 11

這類器材是什麼 充氣式止血帶,AI 輔助整理

充氣式止血帶是在手術時綁在四肢上、打氣加壓來暫時止血的器材,常用在骨科或整形外科的四肢手術。它屬於第一等級醫療器材,台灣沒有本地製造,全部是進口。

它和一般止血帶差在哪

一般橡皮止血帶是應急用,靠彈性綁緊、壓力不精確;充氣式止血帶接上氣囊和壓力錶,可以設定並維持特定壓力,手術中需要多長時間就壓多久,時間到再放氣。兩者用途和精準度不同。

誰會用到它

主要是醫療人員,不是民眾自己買來用的東西。

  • 骨科、整形外科的四肢手術,例如手部、膝關節、腳踝手術。
  • 需要暫時減少出血、讓手術視野清楚的時候。
  • 由手術團隊操作,包含綁帶位置、加壓壓力和加壓時間都由醫療人員控制。

買的時候怎麼確認合法

這類產品幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會在通路買到。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 12 張有效的充氣式止血帶許可證,全部是進口、全部是第一等級,製造廠以美國最多,其次加拿大、韓國。

使用上的常識

  • 加壓時間不能無限制延長,醫療人員會依手術需要和病人狀況控制。
  • 綁帶位置、氣囊是否平整、壓力錶是否正常,都會影響效果和安全。
  • 這類器材由受過訓練的醫療人員操作,民眾不應自行使用。
  • 如果手術後肢體出現異常疼痛、麻木、腫脹,請就醫或依醫師指示。

常見問題

充氣式止血帶是什麼?

它是手術中用來暫時止血的器材,綁在手臂或腿上,打氣加壓後壓住血流。和一般應急止血帶不同,它接有氣囊和壓力錶,可以設定並維持固定的壓力,由手術團隊操作。

充氣式止血帶可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號全部標示為單次使用,但實際是否可重複使用,要看各產品的仿單和院方規定。有些品項標示未滅菌,有些標示滅菌或未滅菌並列,使用前要依產品標示處理。

充氣式止血帶有什麼風險?

加壓時間過長或壓力過高,可能造成神經或組織傷害;綁帶位置不對、氣囊不平整也可能壓傷皮膚。這些風險主要由醫療人員在術中控制,病人端較難自行判斷,術後有不適要回診。

一般人可以自己買充氣式止血帶嗎?

不行。它是手術用器材,由醫療院所採購、醫療人員操作,不是居家急救用品。一般外傷止血請用乾淨紗布直接加壓並盡速就醫,不要自行拿這類器材處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
國別
德國
廠址
EINSTEINSTRASSE 1, DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD5622

UDI 型號 共 10 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0425010560682920-54-700Cuff,single,made of fabric for infant 是 否 否
0425010560684320-54-711Cuff,single,made of fabric standard arm 是 否 否
0425010560998120-54-528Cuff,single,made of fabric, conical contour, extra long leg 是 否 否
0425010561762720-64=522Cuff,single,made of siloicone/velcro for leg conical 是 否 否
0425010561763420-64-527siloicone/Velcro single Cuff,reusable-leg/76cm/contour shaped 是 否 否
0425010561764120-64-528Cuff,single,made of siloicone/velcro for extra long leg, conical 是 否 否
1425010562899620-75-711wipe Cuff, single Cuff , arm 35x8 cm 是 否 否
1425010562905420-75-722wipe Cuff, single Cuff , leg ,contour 61x12 cm 是 否 否
1425010562907820-75-727wipe Cuff, single Cuff , leg ,contour 76x12 cm 是 否 否
1425010562909220-75-728wipe Cuff, single Cuff , leg ,contour 86x12 cm 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。