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衛部醫器輸壹字
許可證編號
023643
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"史賽克" 充氣式止血帶(未滅菌)

"Stryker" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第023643號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 10 / 25
醫療器材級數第一等級

申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023643號
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2024 / 10 / 25
有效日期
2029 / 10 / 25
限制項目
輸 入、QMS/QSD、委託製造
資料異動日期
2024 / 11 / 13

這類器材是什麼 充氣式止血帶,AI 輔助整理

充氣式止血帶是在手術時綁在四肢上、打氣加壓來暫時止血的器材,常用在骨科或整形外科的四肢手術。它屬於第一等級醫療器材,台灣沒有本地製造,全部是進口。

它和一般止血帶差在哪

一般橡皮止血帶是應急用,靠彈性綁緊、壓力不精確;充氣式止血帶接上氣囊和壓力錶,可以設定並維持特定壓力,手術中需要多長時間就壓多久,時間到再放氣。兩者用途和精準度不同。

誰會用到它

主要是醫療人員,不是民眾自己買來用的東西。

  • 骨科、整形外科的四肢手術,例如手部、膝關節、腳踝手術。
  • 需要暫時減少出血、讓手術視野清楚的時候。
  • 由手術團隊操作,包含綁帶位置、加壓壓力和加壓時間都由醫療人員控制。

買的時候怎麼確認合法

這類產品幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會在通路買到。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 12 張有效的充氣式止血帶許可證,全部是進口、全部是第一等級,製造廠以美國最多,其次加拿大、韓國。

使用上的常識

  • 加壓時間不能無限制延長,醫療人員會依手術需要和病人狀況控制。
  • 綁帶位置、氣囊是否平整、壓力錶是否正常,都會影響效果和安全。
  • 這類器材由受過訓練的醫療人員操作,民眾不應自行使用。
  • 如果手術後肢體出現異常疼痛、麻木、腫脹,請就醫或依醫師指示。

常見問題

充氣式止血帶是什麼?

它是手術中用來暫時止血的器材,綁在手臂或腿上,打氣加壓後壓住血流。和一般應急止血帶不同,它接有氣囊和壓力錶,可以設定並維持固定的壓力,由手術團隊操作。

充氣式止血帶可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號全部標示為單次使用,但實際是否可重複使用,要看各產品的仿單和院方規定。有些品項標示未滅菌,有些標示滅菌或未滅菌並列,使用前要依產品標示處理。

充氣式止血帶有什麼風險?

加壓時間過長或壓力過高,可能造成神經或組織傷害;綁帶位置不對、氣囊不平整也可能壓傷皮膚。這些風險主要由醫療人員在術中控制,病人端較難自行判斷,術後有不適要回診。

一般人可以自己買充氣式止血帶嗎?

不行。它是手術用器材,由醫療院所採購、醫療人員操作,不是居家急救用品。一般外傷止血請用乾淨紗布直接加壓並盡速就醫,不要自行拿這類器材處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
IMED Medical Mexicana, S. de R.L. de C. V.
國別
墨西哥
廠址
Ave. Mike Allen 1220, Edificio 5, Parque Industrial Reynosa Sección Norte Reynosa Tamaulipas, C.P. 88788, Mexico
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD16086
製造商
STRYKER INSTRUMENTS
國別
美國
廠址
1941 STRYKER WAY PORTAGE, MI 49002 USA
製程
委託製造者

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