聽力檢查耳機軟墊醫療器材（2 項）

這類器材是什麼聽力檢查耳機軟墊，AI 輔助整理

聽力檢查耳機軟墊是套在聽力檢查耳機耳罩上的軟墊，墊在耳朵和耳機之間，讓受測者戴得舒服、密合，也避免不同人的耳朵直接接觸同一塊耳機。它在台灣屬於第一等級醫療器材。

外觀看起來都是套在耳罩上的軟墊，但用途不同。一般耳機海綿套是消費性電子配件，沒有醫療器材許可證；聽力檢查耳機軟墊是搭配聽力檢查設備使用的配件，屬於醫療器材，要領有許可證才能輸入或製造。

主要用在聽力檢查的場合。

耳機軟墊會直接貼著耳朵，不同人輪流使用，衛生是重點。本站收錄的兩張許可證，品名都標示「未滅菌」，代表出廠時不是無菌狀態，使用前後的清潔由使用單位處理。實務上會依檢查單位的感控規範，定期清潔、消毒或更換。

這類產品在台灣的有效許可證很少，本站只收錄 2 張，都是進口，製造廠分別在加拿大和丹麥。選購時看包裝上的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，再回本站查是否仍有效。

是。它屬於第一等級醫療器材，官方分類在耳鼻喉科學項下。也就是說，進口或製造都要先取得許可證，不是普通的耳機配件。

可以，但要看檢查單位的感控做法。它出廠時標示未滅菌，並非單次使用包裝，實務上多會清潔消毒後重複使用，或視情況更換。受測者如果對衛生有疑慮，可以在檢查前詢問。

不建議。軟墊破損或變形會影響耳機和耳朵的密合度，可能讓檢查結果不準，也比較容易刮到耳朵。發現破損應更換。

一般通路買不到，主要是醫療器材行或聽力檢查設備的供應商，供醫院、診所、聽力檢查單位採購。個人不需要自行購買。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

醫療器材許可證清單
有效日期	品名	許可證字號	申請商
2028/07/27	"英德庫" 聽力檢查耳機軟墊 (未滅菌)	衛部醫器輸壹字第019425號	科林儀器股份有限公司
2030/02/10	"納特士" 聽力檢查耳機軟墊 (未滅菌)	衛部醫器輸壹字第014914號	弘智企業有限公司