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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.6880
次類別

成形印模牙托

本分類共有 49 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 成形印模牙托,AI 輔助整理

成形印模牙托是牙科印模時用來裝印模材的托盤,放進嘴裡讓印模材貼著牙齒和牙齦定型,藉此取得口腔的模型。它本身不是印模材,只是承載的工具。

它跟印模材差在哪

很多人會把兩者混在一起。牙托是那個 U 形或半 U 形的托盤,印模材是擠在托盤上、會變硬的那團膏狀物。牙托負責把印模材壓到定位、撐出形狀,印模材才是真正複製牙齒細節的材料。診所通常兩樣一起用,但領的是不同的許可證。

誰會用到它

  • 做假牙、牙冠、牙橋前的取模。
  • 做植牙相關的模型或客製化支台。
  • 做矯正前的齒模記錄。
  • 做活動假牙、全口假牙的印模。
  • 少數情況會用來做美白牙托、咬合板等客製化裝置的模型。

怎麼挑才合用

牙托有分全口用、局部用,也有不同尺寸和左右側,還有可重複使用與單次使用的差別。挑選主要是看要印的範圍有多大、患者口腔大小、用的是哪一種印模材。這些通常由牙醫師或牙技師依臨床需求決定,民眾不會自己買來用。

  • 全口印模用全口牙托,局部印模用局部牙托。
  • 不同印模材對牙托的黏著和剛性要求不同,要搭配使用。
  • 尺寸不合會壓不到位,印出來的模型就會變形。

買的時候怎麼確認合法

這類產品多數標示「未滅菌」,屬於第 1 等級醫療器材。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 49 張有效許可證,其中只有 2 張是國內製造,其餘為進口,來源以美國、韓國、日本、巴基斯坦較多。

常見問題

成形印模牙托可以重複使用嗎?

看產品設計。有些金屬或較耐用的牙托清洗消毒後可重複使用,有些是單次使用。本站收錄的型號中,標示單次使用的比例為 0%,但實際能不能重複用,仍要依仿單和診所的消毒流程。

牙托需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的這類產品全部標示為未滅菌包裝。實際使用前是否要消毒、用哪種方式消毒,依產品仿單和診所的感染管制規定處理,不是每一種材質都耐高溫高壓滅菌。

一般民眾可以自己買牙托來用嗎?

不建議。牙托要搭配印模材和正確的取模手法,尺寸、位置、壓的力道都會影響模型準確度,自己買來用很容易失敗或受傷。這類器材主要是給牙醫師和牙技師在診間或技工所使用。

成形印模牙托和齒模有什麼不同?

齒模是取模完成後的成品,也就是牙齒和口腔的石膏或樹脂複製品;牙托只是取模過程中的托盤。一個是最後的模型,一個是中途用的工具,兩者不是同一種東西。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2026/10/31“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第004574號宏翊有限公司
2026/10/31"大成" 牙托清潔劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第003138號台灣而至股份有限公司
2027/10/31"阿薩" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第003054號東艾貿易股份有限公司
2026/10/31“登美”成形印模牙托 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第020099號傳亞實業有限公司
2026/10/31奇祁印模牙托(未滅菌)衛部醫器製壹登字第000194號奇祁科技有限公司汐止廠
2027/10/31"恩德" 牙托 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第012783號東方醫療器材有限公司
2026/10/31“三愛斯”牙托清潔劑(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第012403號知實貿易有限公司
2027/10/31"蘭格" 印模牙托清潔劑(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002880號東艾貿易股份有限公司
2026/10/31"戴瑞塔" 成形印模牙托 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002675號東艾貿易股份有限公司
2027/10/31"湯布拉德斯" 成形印模牙托 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002532號東艾貿易股份有限公司
2026/10/31"底特斯" 成形印模牙托 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002531號東艾貿易股份有限公司
2026/10/31“四海”成形印模牙托 (未滅菌) 衛部醫器輸壹登字第009690號新雅貿易有限公司
2027/10/31"山蒲" 成形印模牙托 (未滅菌) 衛部醫器輸壹登字第009574號新雅貿易有限公司
2026/10/31"吉恩" 成形印模牙托 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第009535號新雅貿易有限公司
2027/10/31"普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第009533號新雅貿易有限公司
2026/10/31"登特克" 成形印模牙托 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第009263號新雅貿易有限公司
2026/10/31"亞撒" 成形印模牙托 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第016277號荷茂生醫科技股份有限公司
2026/10/31"永尚" 成形印模牙托 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015947號永尚展業有限公司
2027/10/31"拉斯克" 牙托清潔劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第017677號資生國際有限公司