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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.4760
次類別

骨板

本分類共有 36 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 骨板,AI 輔助整理

骨板是動手術時鎖在骨頭上、用來固定骨折或骨段的金屬(或少數可吸收)薄片,牙科與顱顏面手術常用在下顎、中顏面等部位,屬第二等級醫療器材。

骨板是做什麼用的

骨折後骨頭斷開,光靠石膏不一定能讓斷面乖乖對齊,骨板就像一塊墊在骨頭表面的夾板,用骨釘鎖住兩端,把骨段固定在正確位置,讓骨頭自己長回去。牙科與口腔顱顏面手術還會用在正顎手術、下顎重建、顏面骨折等。

金屬的和可吸收的差在哪

  • 金屬骨板:多用鈦合金,強度高,通常等骨頭癒合後再開一次刀取出,也有人長期留著。
  • 可吸收骨板:材質會隨時間分解被人體吸收,好處是多半不用再開一次刀拿掉,但強度通常不如金屬,適用的部位和骨折型態有限。
  • 實際用哪一種,由醫師依骨折位置、受力大小和病人狀況決定。

誰會用到它

  • 車禍、跌倒造成下顎骨或顏面骨骨折的人。
  • 做正顎手術,需要把切開的骨段固定在新位置的人。
  • 因腫瘤或外傷切除部分下顎骨,需要重建骨架的人。
  • 骨板是植入物,不是每個骨折都需要,有些情況用保守治療或其他固定方式就可以。

怎麼確認用到的是合法的

骨板是由醫師在手術中植入,民眾通常不會自己買。想確認的話,可以問醫療院所這項植入物有沒有衛生福利部核發的醫療器材許可證,字號會標在產品標籤與病歷紀錄上。本站收錄 36 張有效的骨板許可證,其中 27 張是進口、9 張國內製造,來源以美國、德國、台灣、瑞士為主。

常見問題

骨板一定要拿出來嗎?

不一定。金屬骨板如果沒有不舒服、沒有感染或鬆脫,有些人會一直留著;但下顎等部位常因摸得到、影響外觀或後續要植牙,醫師會建議癒合後再開一次刀取出。可吸收骨板則多半不需要取出。

裝骨板會不會有後遺症?

可能有。常見的是局部腫脹、異物感、摸得到骨板邊緣,少數會感染、骨板鬆脫或骨釘刺激神經造成麻木。多數情況可處理,若術後出現持續疼痛、傷口滲液或臉部麻木,要回診讓醫師檢查。

裝骨板可以照核磁共振嗎?

通常可以,但要看材質。鈦合金多半不影響,仍要主動告知放射科人員體內有植入物,由醫療團隊判斷。可吸收骨板隨時間分解,影響更小。檢查前務必說清楚裝的是什麼、裝在哪裡。

骨板手術後多久可以正常吃東西?

不一定,要看骨折位置和固定方式。術後通常先從流質、軟質食物開始,避免咬硬物,實際時間由醫師依回診影像決定。飲食限制是為了不讓骨板承受太大力量,提早啃硬的東西可能讓固定鬆掉。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/05/21“光哲”橫顎牽引器系統衛部醫器製字第008655號光哲生技醫療器材有限公司
2029/08/21“邦美”羅倫茲顱顏面骨板系統衛部醫器陸輸字第001608號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/04/09“設計登”網片固定系統衛部醫器輸字第037139號力巨有限公司
2028/07/25“亞太醫療” 顏面骨板骨釘系統衛部醫器製字第007886號亞太醫療器材科技股份有限公司
2028/03/20“艾易力”網片固定系統(未滅菌)衛部醫器製字第007745號勤創精密科技股份有限公司
2030/03/01“凱樂思馬丁”中顏面外固定牽引系統衛部醫器輸字第033360號台灣凱樂思馬丁有限公司
2029/10/10“美佳”牙科鈦膜衛部醫器輸字第032858號美格真台灣有限公司
2029/09/27“史賽克”高明顎骨鎖定系統衛部醫器輸字第032853號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/05/03泰德瑞顱顏面骨板系統衛部醫器製字第006344號全微精密股份有限公司
2029/03/14“亞太醫療”下顎重建骨板系統衛部醫器製字第006322號亞太醫療器材科技股份有限公司
2028/12/08“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統衛部醫器輸字第031915號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/10/26“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統衛部醫器輸字第031692號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/10/09“凱樂思馬丁”下顎骨骨板衛部醫器輸字第031672號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/10/04“凱樂思馬丁”顱骨固定衛部醫器輸字第031662號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/09/27“凱樂思馬丁”正顎系統衛部醫器輸字第031641號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/09/21“凱樂思馬丁”顱骨固定牽引系統衛部醫器輸字第031640號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/09/20“凱樂思馬丁”下頷骨骨板衛部醫器輸字第031636號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/09/14“凱樂思馬丁”上頷骨牽引器衛部醫器輸字第031627號台灣凱樂思馬丁有限公司
2027/11/30“全球安聯”鈦膜系統衛部醫器製字第006003號全球安聯科技股份有限公司
2027/11/08“皇亮生醫”網片固定系統衛部醫器製字第005928號皇亮生醫科技股份有限公司
2027/09/28“拜而美”顱顏頜面骨重建系統衛部醫器輸字第030316號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/07/19“寶凝加”牙科鈦膜固定系統(未滅菌)衛部醫器製字第005885號合鎰技研股份有限公司
2027/03/09“歐詩汀”斯美特系統衛部醫器輸字第029373號奧齒泰有限公司
2028/12/30“信迪思”正顎手術植入物系統衛部醫器輸字第025746號壯生醫療器材股份有限公司
2030/09/17“歐特美”下頷骨折重建系統衛署醫器輸字第021469號歐強國際有限公司
2030/09/07“歐特美”鎖定固定系統衛署醫器輸字第021442號歐強國際有限公司
2029/11/16“信迪思”下顎固定系統衛署醫器輸字第020324號壯生醫療器材股份有限公司
2029/11/16“亞太醫療”京岡顱顏面骨釘衛署醫器製字第002832號亞太醫療器材科技股份有限公司
2029/02/06“信迪思”中顏面固定系統衛署醫器輸字第019643號壯生醫療器材股份有限公司
2028/11/06“歐特美”羅吉小兒用下顎骨牽引系統衛署醫器輸字第019336號歐強國際有限公司