台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.4565
次類別

牙科手用器械

本分類共有 621 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科手用器械,AI 輔助整理

牙科手用器械是指牙醫看診時拿在手上的工具,像口鏡、探針、鑷子、刮刀、充填器這一類,用來檢查牙齒、清潔、填補。在台灣它是醫療器材,診所和合法通路才能賣。

這類器械包含哪些東西

分類名稱聽起來很籠統,實際上是一大群外觀差很多的工具。判斷的依據是官方分類,不是品名。

  • 檢查用:口鏡、牙科探針、鑷子。
  • 清潔與刮除用:洗牙器械、刮匙、牙周刮刀。
  • 填補與修形用:充填器、雕刻刀、磨光器。
  • 其他:牙菌斑顯示劑這類輔助用品也歸在此分類。

未滅菌是什麼意思

不少品名的後面會標「未滅菌」,指的是出廠時沒有經過滅菌處理,不是說它髒或不能用。這一類器械多半是重複使用,診所會在每次看診前用高壓蒸氣等方式滅菌。

  • 未滅菌:出廠未滅菌,使用前由診所自行滅菌。
  • 滅菌包裝:出廠時已滅菌並密封,拆封即可用,通常是單次使用。
  • 本站收錄的型號中,約 70% 標示單次使用、35% 標示滅菌包裝。

一般人會用到嗎

絕大多數情況是牙醫和牙科助理在用,民眾不會自己買來操作。比較可能接觸到的,是牙菌斑顯示劑這類居家輔助用品,或是矯正期間醫師請你自行使用的簡單工具。

  • 牙菌斑顯示劑:把牙菌斑染出顏色,方便看清楚哪裡沒刷乾淨。
  • 矯正用的小工具:依醫師指示使用,不要自己改用法。
  • 其他手用器械:屬診所端器材,不建議自行購買使用。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 621 張有效的牙科手用器械許可證,其中進口佔多數,製造廠以美國、德國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

牙科手用器械一定要滅菌嗎?

要。器械會接觸牙齦、口腔黏膜甚至血液,重複使用的器械在每位病人之間必須經過滅菌,不能只用酒精擦拭。單次使用的產品拆封後用完就丟,不要留到下一次。

包裝寫「未滅菌」是不是不能買?

不一定。未滅菌指的是出廠狀態,這類器械本來就設計成由診所在使用前自行滅菌。重點是診所有沒有按流程滅菌,而不是包裝上有沒有印「滅菌」。

牙菌斑顯示劑怎麼用?

依產品仿單操作,通常是塗在牙齒表面或含在口中讓它附著,再把染色的地方刷乾淨。孕婦、兒童或口腔有傷口時,先問過牙醫師再用。

可以在網路上自己買牙科器械嗎?

不一定可以。醫療器材要在領有許可證的合法通路販售,網路上來路不明的器械無法確認是否經過核准,也難以確認材質與滅菌狀態。真有需要,透過牙醫診所或合法醫療器材商取得。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/11/23"克林新" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018543號永尚展業有限公司
2027/11/20“丹維爾”牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018525號湧傑企業股份有限公司
2027/10/30“傑克比利”牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018459號愛迪生技股份有限公司
2027/09/29“威諦”牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018365號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2027/09/20"登士柏" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018333號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2027/09/01"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018257號台灣而至股份有限公司
2027/08/21"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006888號京達醫材科技股份有限公司
2027/07/17"修弗萊迪" 蘇班 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018072號湧傑企業股份有限公司
2027/06/26"登琪" 根管擴大材 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018014號鋐豪展業有限公司
2027/06/23"民德生醫" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006802號民德生醫科技股份有限公司
2027/06/19"修弗萊迪" 阿內爾 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017984號湧傑企業股份有限公司
2027/06/05"修弗萊迪" 提克諾 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017922號湧傑企業股份有限公司
2027/06/05"修弗萊迪" 波得 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017918號湧傑企業股份有限公司
2027/06/05"修弗萊迪" 卡珀 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017916號湧傑企業股份有限公司
2027/06/05"修弗萊迪" 海布 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017915號湧傑企業股份有限公司
2027/06/02"修弗萊迪" 魯道夫 史道 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017906號湧傑企業股份有限公司
2027/05/15"科瑞瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017826號新雅貿易有限公司
2027/05/11"修弗萊迪" 比塞爾 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017813號湧傑企業股份有限公司
2027/05/11"賽同" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017810號宸皓企業有限公司
2027/05/10"白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017809號白色牙材股份有限公司
2027/05/04"葳爾康" 根管擴大材 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017788號商登貿易有限公司
2027/04/27"白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017770號白色牙材股份有限公司
2027/04/26"修弗萊迪" 喬治阿爾伯 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017764號湧傑企業股份有限公司
2027/04/26"修弗萊迪" 馮哈伯 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017763號湧傑企業股份有限公司
2027/04/21"塞特" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017747號新雅貿易有限公司
2027/04/20"佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017740號佳洋國際行銷股份有限公司
2027/04/19"修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017728號湧傑企業股份有限公司
2027/04/19"修弗萊迪" 赫爾穆特 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017727號湧傑企業股份有限公司
2027/04/19"修弗萊迪" 卡爾 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017729號湧傑企業股份有限公司
2027/04/18"修弗萊迪" 宜居 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017724號湧傑企業股份有限公司