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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5280
次類別

呼吸管路支撐物

本分類共有 5 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 呼吸管路支撐物,AI 輔助整理

呼吸管路支撐物是撐住呼吸管路的小配件,避免管路凹折、壓扁或滑落,讓氧氣或氣體順利送進病人呼吸道。它本身不供氣、不治療,只是把管路固定好。

它到底在撐什麼

使用呼吸器、氧氣面罩或呼吸治療設備時,會有一段管路從機器接到病人身上。這段管子如果被棉被壓到、被病人翻身時拉扯而折到,氣流就會受阻。支撐物就是架在管路下方或固定在床邊,把管路托住、維持順暢的配件。

和固定帶、管路支架差在哪

固定帶綁的是面罩或鼻導管,貼在病人臉上;管路支架是把整段管路從機器撐到床邊。呼吸管路支撐物通常介於兩者之間,處理的是管路中段下垂、轉彎處被壓迫的問題。實際用哪一種,依呼吸治療師或護理人員的配置決定。

誰會用到它

  • 加護病房或呼吸照護病房使用呼吸器的病人。
  • 居家使用氧氣機、陽壓呼吸器(CPAP)等設備的人。
  • 需要長時間臥床、管路容易被身體或棉被壓到的情況。

買的時候怎麼確認合法

這類產品屬於第一等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 5 張有效許可證,其中 4 張是國內製造。要注意品名後面常標「未滅菌」,代表出廠時沒有經過滅菌處理,不能用來接觸傷口或無菌部位。

常見問題

呼吸管路支撐物是醫療器材嗎?

是。它被歸類為第一等級醫療器材,因為用途是輔助呼吸管路維持通暢,和病人吸入的氣體輸送有關,所以需要許可證才能在台灣製造或輸入販售。

未滅菌是什麼意思?可以用嗎?

可以用,但用途有限。未滅菌表示產品沒有經過滅菌程序,不能直接接觸傷口、血液或無菌區域。它設計上是裝在體外撐住管路,不進入人體,所以通常不需要滅菌。

可以自己買來裝在氧氣管上嗎?

不一定。居家氧氣設備的管路怎麼走、要不要加支撐,和機型、病人姿勢有關,建議先問過居家護理師或呼吸治療師再買,免得裝了反而讓管路拉扯更嚴重。

這個東西要清潔或更換嗎?

看產品說明。這類配件多為塑膠或泡棉材質,表面髒了可用濕布擦拭、晾乾,不建議泡水或高溫消毒。若出現裂痕、變形、黏扣帶失去黏性,就該換新。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/04/22"阿爾傑" 呼吸管路支撐物(未滅菌)衛部醫器製壹字第010642號阿爾傑科技有限公司
2031/03/18"佳創" 呼吸管路支撐物(未滅菌)衛部醫器製壹字第010620號佳創生技股份有限公司
2029/12/04"台醫" 呼吸管路支撐物(未滅菌)衛部醫器製壹字第010264號台灣醫藥科技股份有限公司
2031/11/19“耐兒泰” 呼吸管路支撐物 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022703號佳醫健康事業股份有限公司
2029/09/30“崇仁”呼吸管路支撐物 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002635號崇仁科技事業股份有限公司