許可證編號002635
“崇仁”呼吸管路支撐物 (未滅菌)
“GaleMed”Stainless Steel Breathing Tube Support (Non-Sterile)
申請商為 崇仁科技事業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第002635號
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22320442
- 申請商地址
- 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號
- 發證日期
- 2009 / 09 / 30
- 有效日期
- 2029 / 09 / 30
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 03
這類器材是什麼 呼吸管路支撐物，AI 輔助整理
呼吸管路支撐物是撐住呼吸管路的小配件，避免管路凹折、壓扁或滑落，讓氧氣或氣體順利送進病人呼吸道。它本身不供氣、不治療，只是把管路固定好。
它到底在撐什麼
使用呼吸器、氧氣面罩或呼吸治療設備時，會有一段管路從機器接到病人身上。這段管子如果被棉被壓到、被病人翻身時拉扯而折到，氣流就會受阻。支撐物就是架在管路下方或固定在床邊，把管路托住、維持順暢的配件。
和固定帶、管路支架差在哪
固定帶綁的是面罩或鼻導管，貼在病人臉上；管路支架是把整段管路從機器撐到床邊。呼吸管路支撐物通常介於兩者之間，處理的是管路中段下垂、轉彎處被壓迫的問題。實際用哪一種，依呼吸治療師或護理人員的配置決定。
誰會用到它
- 加護病房或呼吸照護病房使用呼吸器的病人。
- 居家使用氧氣機、陽壓呼吸器（CPAP）等設備的人。
- 需要長時間臥床、管路容易被身體或棉被壓到的情況。
買的時候怎麼確認合法
這類產品屬於第一等級醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 5 張有效許可證，其中 4 張是國內製造。要注意品名後面常標「未滅菌」，代表出廠時沒有經過滅菌處理，不能用來接觸傷口或無菌部位。
常見問題
呼吸管路支撐物是醫療器材嗎？
是。它被歸類為第一等級醫療器材，因為用途是輔助呼吸管路維持通暢，和病人吸入的氣體輸送有關，所以需要許可證才能在台灣製造或輸入販售。
未滅菌是什麼意思？可以用嗎？
可以用，但用途有限。未滅菌表示產品沒有經過滅菌程序，不能直接接觸傷口、血液或無菌區域。它設計上是裝在體外撐住管路，不進入人體，所以通常不需要滅菌。
可以自己買來裝在氧氣管上嗎？
不一定。居家氧氣設備的管路怎麼走、要不要加支撐，和機型、病人姿勢有關，建議先問過居家護理師或呼吸治療師再買，免得裝了反而讓管路拉扯更嚴重。
這個東西要清潔或更換嗎？
看產品說明。這類配件多為塑膠或泡棉材質，表面髒了可用濕布擦拭、晾乾，不建議泡水或高溫消毒。若出現裂痕、變形、黏扣帶失去黏性，就該換新。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
- 製造許可登錄編號
- QMS0053
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。