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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.1920
次類別

食道聽診器附電導體

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 食道聽診器附電導體,AI 輔助整理

食道聽診器附電導體是一種從喉嚨放進食道的細管,管身有監聽氣道聲音的構造,同時帶電導線可接監視器,讓麻醉中的人同時被監測心跳與呼吸音。

它到底在監測什麼

麻醉時病人無法自己表達,醫師需要即時知道呼吸和心跳的狀況。這條管子放進食道後,位置剛好貼近心臟和氣管,可以聽心音、呼吸音,電導體則把訊號傳到監視器上。它和一般貼在胸口的聽診器不同,是放在身體裡、麻醉期間使用的。

誰會用到它

  • 全身麻醉中的病人,尤其是需要密切監測心肺音的手術。
  • 小兒麻醉,因為小兒的胸腔較小,體表聽診有時不夠清楚。
  • 手術中需要連續、不中斷監測的狀況。
  • 由麻醉科醫師放置與判讀,不是民眾在家使用的器材。

和一般食道聽診器差在哪

差在有沒有電導體。傳統食道聽診器只有管子,醫師把耳朵接上聽筒聽;附電導體的把聲音轉成電子訊號,可以接到監視器、錄音或擴音,方便整個團隊一起聽,也能留下紀錄。

怎麼確認合法

這類器材在台灣屬於醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 1 張有效許可證,是進口產品,製造廠在義大利。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

食道聽診器附電導體是給誰用的?

不是給民眾在家用的。它由麻醉科醫師在全身麻醉時放置,用來監測心音和呼吸音,屬於醫療院所內使用的器材。一般人不會自己買來用。

放進食道會不會很危險?

由受過訓練的醫師操作,風險在可控範圍內。可能的狀況包括放置時碰到喉嚨引起不適、位置不對導致聲音不清楚,或極少數造成食道損傷。麻醉前醫師會評估病人的食道和頸部狀況。

它和胸前聽診器有什麼不同?

胸前聽診器貼在皮膚表面聽,食道聽診器是放進食道、靠近心臟和氣管,聲音更直接。附電導體的版本還能接上監視器,讓麻醉團隊同步聽到並記錄,適合手術中使用。

這個器材可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站這個分類的型號中,約 29% 標示為單次使用。單次使用的用完就丟,不可消毒後再用;可重複使用的則須依仿單規定的方式清潔與消毒。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/10“飛雅博”食道溫度監視系統衛署醫器輸字第022669號台灣雅培醫療器材有限公司