MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009962
許可證編號009962
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 馬克導引導管
"BOSTON SCIENTIFIC" MACH 1 GUIDE CATHETER
衛署醫器輸字第009962號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 452 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009962號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 06 / 24
- 有效日期
- 2027 / 06 / 24
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號：5F Machl：H74935845xx0, H74935845xxx0；7F Machl：H749343575750, H749343575800；8F Machl：H74934358580, H749343571050, H749353482980, H749343587880。註銷規格：H74934356760等25項，詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- AVAILMED, S.A DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9643
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 452 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729381167 | H749343576970 | Mach1™_MODEL-7F MACH1 JR3.5 ST | 是 | 否 | 否 |
| 08714729381174 | H749343576980 | Mach1™_MODEL-7F MACH1 JR4 ST | 是 | 否 | 否 |
| 08714729381198 | H749343577030 | Mach1™_MODEL-7F MACH1 JR3.5 ST SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729381204 | H749343577040 | Mach1™_MODEL-7F MACH1 JR4 ST SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729381228 | H74934357710 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 VL3 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729381242 | H74934357720 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 VL3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729381259 | H74934357730 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 VL4 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729381266 | H74934357740 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 VL4.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729349600 | H749343565830 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 KIMNY | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350408 | H74934356010 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 FR3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350415 | H74934356020 | Mach1™_MODEL- 6F MACH 1 FR4 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350422 | H74934356030 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 FR5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350439 | H74934356040 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 FR6 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350446 | H74934356050 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 FL3 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350453 | H74934356060 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 FL3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350460 | H74934356070 | Mach1™_MODEL - 6F MACH 1 FL4 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350477 | H74934356080 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 FL4.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350484 | H74934356090 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 FL5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350491 | H74934356100 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 FL6 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350507 | H74934356530 | Mach1™_MODEL - 6F MACH 1 FL4 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350514 | H749343565360 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 ML3 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350521 | H749343565370 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 ML3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350538 | H749343565380 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 ML4 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350545 | H749343565390 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 ML4.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350576 | H749343565410 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 ML3.5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350583 | H749343565420 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 ML4 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350637 | H749343565730 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 GUIDE CLS3 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350644 | H749343565740 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 GUIDE CLS3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350651 | H749343565750 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 GUIDE CLS4 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350668 | H749343565760 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 GUIDE CLS4.5 | 是 | 否 | 否 |
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