MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009962
許可證編號009962
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 馬克導引導管
"BOSTON SCIENTIFIC" MACH 1 GUIDE CATHETER
衛署醫器輸字第009962號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 452 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009962號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 06 / 24
- 有效日期
- 2027 / 06 / 24
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號：5F Machl：H74935845xx0, H74935845xxx0；7F Machl：H749343575750, H749343575800；8F Machl：H74934358580, H749343571050, H749353482980, H749343587880。註銷規格：H74934356760等25項，詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- AVAILMED, S.A DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9643
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 452 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729350675 | H749343565780 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 CLS3.5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350682 | H749343565790 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 CLS4 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350705 | H749343565840 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 KIMNY mini | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350712 | H749343565910 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 KIMNY SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350729 | H749343565920 | Mach1™_MODEL-6F MACH1 KIMNY mini SH (SIDE HOLES | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350743 | H749343565000 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 ART4 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350750 | H749343565010 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 ART4 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350767 | H749343565020 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 ART4.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350774 | H749343565140 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 GUIDE FR4.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729350781 | H74934356520 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 FL3.5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351061 | H749343561220 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 IM 85cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351085 | H749343561260 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 RCB SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351092 | H749343561270 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 LCB SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351108 | H749343561290 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 IM SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351115 | H749343561380 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 MP1 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351122 | H749343561410 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 HS SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351139 | H74934356170 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 AR1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351146 | H74934356180 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 AR2 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351153 | H74934356190 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 AL1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351160 | H74934356200 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 AL2 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351177 | H74934356220 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 AL.75 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351184 | H749343562300 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 VR1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351191 | H749343562310 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 VR2 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351207 | H74934356240 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 RCB | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351214 | H74934356250 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 LCB | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351221 | H74934356260 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 IM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351238 | H749343562720 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 FCL3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351252 | H749343562790 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 FCR3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351269 | H74934356280 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 FL3.5 ST | 是 | 否 | 否 |
| 08714729351276 | H749343562800 | Mach1™_MODEL-6F MACH 1 FCR4 | 是 | 否 | 否 |
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