MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009962
許可證編號009962
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 馬克導引導管
"BOSTON SCIENTIFIC" MACH 1 GUIDE CATHETER
衛署醫器輸字第009962號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 452 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009962號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 06 / 24
- 有效日期
- 2027 / 06 / 24
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號：5F Machl：H74935845xx0, H74935845xxx0；7F Machl：H749343575750, H749343575800；8F Machl：H74934358580, H749343571050, H749353482980, H749343587880。註銷規格：H74934356760等25項，詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- AVAILMED, S.A DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9643
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 452 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729379706 | H749343572930 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 Q3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379713 | H749343572940 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 Q4 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379720 | H749343572950 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 Q4.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379737 | H749343572960 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 Q5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379744 | H749343572970 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 Q3.5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379775 | H74934357300 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 FL4.5 ST | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379799 | H74934357310 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 FL5 ST | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379812 | H74934357380 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 MP1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379829 | H74934357390 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 MP2 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379836 | H74934357400 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 BR1 80cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379843 | H74934357410 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 HS | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379874 | H749343574420 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 FR3 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379881 | H749343574430 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 FR3 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379911 | H749343574460 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 IM 90cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379928 | H749343574470 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 IM 90cm SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379935 | H749343574480 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 RC4 SC | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379942 | H749343574490 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 RC4 SC SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379959 | H74934357460 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 RC3.5 SC | 是 | 否 | 否 |
| 08714729379966 | H74934357470 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 FR3.5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729380030 | H74934357480 | Mach1™_MODEL -7F MACH 1 FR4 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729380047 | H74934357490 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 FR5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729380054 | H749343574960 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 ART3 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729380061 | H749343574970 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 ART3 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729380078 | H749343574980 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 ART3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729380085 | H749343574990 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 ART3.5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729380092 | H74934357500 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 FR6 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729380108 | H749343575000 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 ART4 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729380115 | H749343575010 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 ART4 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729380122 | H749343575020 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 ART4.5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729380139 | H749343575030 | Mach1™_MODEL-7F MACH 1 ART4.5 SH (SIDE HOLES) | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。