MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010456
許可證編號010456
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技"茵帕斯血管攝影管
"BOSTON SCIENTIFIC " IMPULSE ANGIOGRAPHIC CATHETER
衛署醫器輸字第010456號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 11 / 05
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 98 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010456號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2003 / 11 / 05
- 有效日期
- 2023 / 11 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H749163911742、H749169312202。註銷規格：H749165991522。
製造廠
- 製造商
- AVAILMED, S.A. DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9643
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 98 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729188933 | H749163913002 | Impulse™_MODEL D 5F MULTIPACK (5PKX3) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188940 | H749163913012 | Impulse™_MODEL D 5F 145 MULTIPACK (5PKX3) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188957 | H749163913022 | Impulse™_MODEL D 5F 155 MULTIPACK (5PKX3) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729190011 | H74916391982 | Impulse™_MODEL D 5F AL2 5-PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200086 | H749163911902 | Impulse™_MODEL D 5F RCB 5-PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200093 | H74916599012 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE FR3.5 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200109 | H74916599022 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE FR4 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200116 | H74916599032 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE FR5 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200123 | H74916599042 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE FR6 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200130 | H749165991002 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE AL3 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200147 | H749165991172 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE MPA-1 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200154 | H749165991212 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE MPA-2 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200161 | H749165991222 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE MPA-2 125 CM 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200178 | H749165991422 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE MPB-1 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200185 | H749165991462 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE MPB-2 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200192 | H749165991902 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE RCB 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200208 | H749165991952 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE LCB 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200215 | H749165992012 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE IM 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200222 | H74916599212 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE FL3.5 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200239 | H749165992152 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE PIG 125CM 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200246 | H74916599222 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE FL4 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200253 | H749165992252 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE FR4 125CM 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200260 | H74916599232 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE FL4.5 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200277 | H749165992352 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE FL5 125CM 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200284 | H74916599242 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE FL5 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200291 | H74916599252 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE FL6 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200307 | H749165993002 | Impulse™_MODEL-D 6F IMPULSE MULTIPACK PIG 5 PKX3 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200314 | H749165993012 | Impulse™_Model-D 6F Impulse Multipack Pig 145 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200321 | H749165993022 | Impulse™_MODEL-D 6F IMPULSE MULTI PIG 155 5PKX3 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729200338 | H74916599402 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE PIG 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
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