MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010456
許可證編號010456
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技"茵帕斯血管攝影管
"BOSTON SCIENTIFIC " IMPULSE ANGIOGRAPHIC CATHETER
衛署醫器輸字第010456號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 11 / 05
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 98 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010456號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2003 / 11 / 05
- 有效日期
- 2023 / 11 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H749163911742、H749169312202。註銷規格：H749165991522。
製造廠
- 製造商
- AVAILMED, S.A. DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9643
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 98 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729152941 | H749163911462 | Impulse™_MODEL D 5F MPB-2 W/SH (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729152965 | H749163911732 | Impulse™_MODEL D 5F CAS2 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729152972 | H749163911222 | Impulse™_MODEL D 5F MPA2 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729152996 | H749163911952 | Impulse™_MODEL D 5F LCB 5-PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729153023 | H749163912152 | Impulse™_MODEL D 5F PIG 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729153061 | H74916391232 | Impulse™_MODEL D 5F FL4.5 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729153078 | H749163912302 | Impulse™_MODEL D 5F FR5 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729153092 | H74916391242 | Impulse™_MODEL D 5F FL5 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729153115 | H74916391252 | Impulse™_MODEL D 5F FL6 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729153153 | H74916391402 | Impulse™_MODEL-D 5F PIG 110CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729153160 | H74916391412 | Impulse™_MODEL-D 5F PIG 145 110CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729153177 | H74916391422 | Impulse™_MODEL D 5F PIG 155 110CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729153184 | H74916391842 | Impulse™_MODEL D 5F AR1 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729153191 | H74916391862 | Impulse™_MODEL D 5F AR2 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729153207 | H74916391892 | Impulse™_MODEL D 5F AR MODIFIED 5-PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729153214 | H74916391962 | Impulse™_MODEL D 5F AL1 5-PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729166627 | H74916391052 | Impulse™_MODEL D 5F FR4 MODIFIED (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729166641 | H749163911522 | Impulse™_MODEL D 5F SON2 80CM SH (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188803 | H74916391012 | Impulse™_MODEL D 5F FR3.5 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188810 | H74916391022 | Impulse™_MODEL D 5F FR4 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188827 | H74916391042 | Impulse™_MODEL D 5F FR6 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188834 | H749163911212 | Impulse™_MODEL D 5F MPA2 W/SH (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188841 | H749163911422 | Impulse™_MODEL D 5F MPB-1 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188858 | H749163911712 | Impulse™_MODEL D 5F CAS1 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188872 | H749163912012 | Impulse™_MODEL D 5F IM 5-PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188889 | H74916391212 | Impulse™_MODEL D 5F FL3.5 B/5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188896 | H74916391222 | Impulse™_MODEL D 5F FL4 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188902 | H749163912252 | Impulse™_MODEL D 5F FR4 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188919 | H749163912352 | Impulse™_MODEL D 5F FL5 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188926 | H749163912402 | Impulse™_MODEL D 5F IM 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
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