MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010456
許可證編號010456
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技"茵帕斯血管攝影管
"BOSTON SCIENTIFIC " IMPULSE ANGIOGRAPHIC CATHETER
衛署醫器輸字第010456號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 11 / 05
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 98 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010456號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2003 / 11 / 05
- 有效日期
- 2023 / 11 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H749163911742、H749169312202。註銷規格：H749165991522。
製造廠
- 製造商
- AVAILMED, S.A. DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9643
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 98 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729215103 | H749165991512 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE SON1 SH 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729215141 | H749165991532 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE SON2 SH 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729215325 | H749165991712 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE CAS1 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729215349 | H749165991732 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE CAS2 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729215363 | H749165991742 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE RADIAL 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729215769 | H749165992302 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE FR5 125CM 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729216278 | H74916599892 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE AR MOD 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729299431 | H74916599052 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE FR4 MOD 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729303824 | H749163915042 | Impulse™_MODEL D 5F FR3.5 MULTI (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729304265 | H749165991612 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE SON1 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729304289 | H749165991622 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE SON2 80 CM 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729304456 | H749165991802 | Impulse™_MODEL - IMPULSE 6F SELECTIVE KIMNY 5 PK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729304647 | H749165992022 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE IM T (5 PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729304661 | H749165992032 | Impulse™_MODEL - 6F IMPULSE IMC 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729304807 | H749165992402 | Impulse™_MODEL - D 6F IMPULSE IM 125CM 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729305088 | H749165995002 | Impulse™_MODEL-D 6F MP AR MOD PIG 145 5PKX3 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729305101 | H749165995012 | Impulse™_MODEL-D 6F MP FR4 MOD PIG 5 PACKX3 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729305132 | H749165995022 | Impulse™_MODEL-D 6F MP FR4 MOD PIG 145 5PX3 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729305170 | H749165995042 | Impulse™_MODEL-D 6F IMPULSE MP FR3.5 PIG 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729342779 | H749163911512 | Impulse™_MODEL D 5F SON1 100CM SH (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729342885 | H749163911612 | Impulse™_MODEL D 5F SON1 100C (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729343073 | H749163911802 | Impulse™_MODEL - IMPULSE 5F SELECTIVE KIMNY 5 PK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729343295 | H749163912022 | Impulse™_MODEL - D 5F IMPULSE IM T (5 PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729343318 | H749163912032 | Impulse™_MODEL - 5F IMPULSE IMC 5 PACK | 是 | 否 | 否 |
| 08714729344360 | H749163911622 | Impulse™_MODEL D 5F SON2 80CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345220 | H749163915002 | Impulse™_MODEL D 5F IMPULSE AR MOD MULTI (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345282 | H749163915022 | Impulse™_MODEL D 5F FR4 MOD MULTI (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729152873 | H74916391032 | Impulse™_MODEL D 5F FR5(5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729152897 | H749163911002 | Impulse™_MODEL D 5F AL3 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729152903 | H749163911172 | Impulse™_MODEL D 5F MPA-1 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
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