許可證編號024642
“蔡司”眼科多波長雷射儀
“ZEISS” VISULAS Trion Laser System with Option VITE and accessories
這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣儀器行股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024642號
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 03558803
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
- 發證日期
- 2013 / 01 / 30
- 有效日期
- 2023 / 01 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2017 / 10 / 25
這類器材是什麼 眼科用光凝固儀,AI 輔助整理
眼科用光凝固儀是用雷射光燒灼視網膜或虹膜特定部位的儀器,用來處理糖尿病視網膜病變、視網膜裂孔等問題。它由醫師操作,不是民眾自己買來用的器材。
它到底在做什麼
把雷射能量精準打在眼底特定位置,讓組織產生凝固反應,藉此封住滲漏的血管或把視網膜黏回底層。治療前會點散瞳和麻醉藥水,過程中眼睛會看到閃光,通常不會痛。實際要打哪裡、打幾發,由醫師依眼底檢查決定。
和手術雷射差在哪
名稱裡都有「雷射」,但用途不同。眼科用光凝固儀是打在眼底的視網膜、脈絡膜或虹膜;近視雷射是打在角膜,改變角膜弧度來矯正度數。這一批許可證裡的品名還出現「手術雷射探頭」,那是接在雷射主機上、把光導到眼內的配件,不是獨立治療儀器。
誰會用到它
- 糖尿病視網膜病變患者,用來減少視網膜缺氧引起的新生血管。
- 視網膜裂孔或剝離高風險者,用來在裂孔周圍製造疤痕、把視網膜固定住。
- 部分青光眼患者,用雷射在虹膜上開孔幫助房水流通。
- 視網膜血管阻塞等其他眼底狀況,由醫師評估是否適合。
在台灣的許可證狀況
這個分類目前有效的許可證只有 6 張,全部是進口、第 2 等級,國內沒有製造。製造廠以日本 4 張、美國 2 張為主。這種儀器屬於醫療院所設備,不會在一般通路販售。
常見問題
眼科用光凝固儀和近視雷射一樣嗎?
不一樣。光凝固儀治療的是眼底的視網膜、脈絡膜或虹膜;近視雷射打在角膜表層,用來矯正度數。兩者的波長、能量設定和目的都不同,不能互相取代。
光凝固治療會痛嗎?
通常不會。治療前會點麻醉藥水,多數人只感覺到眼睛被撐開、看到閃光。若治療部位靠近眼外肌肉,可能有點酸脹感。實際感受因人而異,過程中不舒服可以直接告訴醫師。
打完雷射視力就會變好嗎?
不一定。光凝固的主要目的是控制病情、避免惡化,例如減少出血或固定視網膜,不是提升視力。有些人治療後視力持平,有些人因為原本的病灶,視力本來就會受影響。
這種儀器可以在網路上買嗎?
不行。它屬於醫療院所使用的高風險醫療器材,由受過訓練的眼科醫師操作,不會透過一般通路販售。網路上若有人兜售這類雷射設備,來源和合法性都有問題。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- CARL ZEISS MEDITEC AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY
- 製造商
- CARL ZEISS MEDITEC AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD6469
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