“德盟”內視鏡器械(未滅菌)

神經學科用內視鏡是神經外科手術中，用來伸進顱內或脊椎狹窄空間、把深處影像放大到螢幕上的醫療器材。它讓醫師不必開大傷口，就能看到並處理病灶。

它跟一般內視鏡差在哪

一般內視鏡多用來檢查腸胃、呼吸道等自然腔道；神經內視鏡是專為顱內、腦室、脊椎等空間設計，管徑更細、角度更彎，常搭配手術顯微鏡、影像導航或器械一起使用。這類器材屬於第2等級醫療器材，國內目前有效的許可證只有 11 張。

誰會用到它

• 腦室內手術，例如水腦症的引流管放置。
• 腦部囊腫、腫瘤或血塊的切片與清除。
• 脊椎狹窄、椎間盤問題的微創減壓。
• 經鼻竇進入顱底的手術。

買賣與使用的基本常識

這類器材幾乎都在醫院手術室使用，不是民眾自行購買的產品。多數品項為可重複使用，本站收錄的型號中只有約 4% 標示單次使用、7% 標示滅菌包裝，代表不少器械出廠時未滅菌，須由醫院依標準流程清洗、消毒、滅菌後才能上手術台。

• 包裝標示「未滅菌」的器械，使用前一定要完成滅菌。
• 可重複使用的器械，每次使用後要依仿單清潔與滅菌，不能只用酒精擦拭。
• 器械若有刮痕、變形、鏡面霧化，應停止使用並送修或報廢。

怎麼確認是合法的

包裝或機身標籤上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「製」代表國內製造、「輸」代表進口。本站收錄的 11 張許可證中，6 張是國內製造，5 張來自德國。拿到字號可在本站查詢是否仍有效。

常見問題