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衛署醫器輸字
許可證編號013775
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"波士頓科技"經皮冠狀動脈整形術用導引線

"BOSTON SCIENTIFIC"PTCA GUIDE WIRE

衛署醫器輸字第013775號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 102 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013775號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2005 / 12 / 08
有效日期
2030 / 12 / 08
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
註銷規格:H74912100011、H7491210001J1、H74912130011、H7491213001J1,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年9月14日仿單標籤核定本收回作廢）。

製造廠

製造商
BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.
國別
哥斯大黎加
廠址
302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA
製造許可登錄編號
QSD6426
製造商
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
國別
美國
廠址
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 102 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729252429H74912136011Mailman™_MODEL-MAILMAN 182 CM ST. 是 否 否
08714729252436H7491213601J1Mailman™_MODEL-MAILMAN 182 CM J TIP 是 否 否
08714729252467H74912154011ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE 300 PT 是 否 否
08714729252474H7491215401J1ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE 300 PT J 是 否 否
08714729252498H7491215501J1ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE 300 PT ES J 是 否 否
08714729252504H74912160011ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE PT 是 否 否
08714729252511H7491216001J1ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE PT J 是 否 否
08714729252528H74912161011ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE PT ES 是 否 否
08714729252535H7491216101J1ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE PT ES J 是 否 否
08714729254928H74914902011PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX INT 是 否 否
08714729254935H7491490201J1PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX INT J 是 否 否
08714729254942H74914903011PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX STD 是 否 否
08714729254959H7491490301J1PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX STD J 是 否 否
08714729254966H74914905011PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX SS 是 否 否
08714729254973H7491490501J1PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX SS J 是 否 否
08714729255017H74914914011PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX 300 INT 是 否 否
08714729255024H7491491401J1PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX 300 INT J 是 否 否
08714729303022H74912132011ChoICE™_MODEL-CHOICE FLOP SINGLE 是 否 否
08714729303039H74912155011ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE 300 PT ES 是 否 否
08714729337935H74912116011ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 FLOP 是 否 否
08714729877080H7491213001M2Luge™ Magnet_0.014 in x 182 cm 是 否 否
08714729877097H7491213001MJ2Luge™ Magnet_0.014 in x 182 cm 是 否 否
08714729877103H7491213201M2ChoICE™ Magnet_0.014 in x 182 cm 是 否 否
08714729877110H7491213201MJ2ChoICE™ Magnet_0.014 in x 182 cm 是 否 否
08714729877127H7491213301M2ChoICE™ Magnet_0.014 in x 182 cm 是 否 否
08714729877134H7491213301MJ2ChoICE™ Magnet_0.014 in x 182 cm 是 否 否
08714729877141H7491213401M2ChoICE™ Magnet_0.014 in x 182 cm 是 否 否
08714729877158H7491213401MJ2ChoICE™ Magnet_0.014 in x 182 cm 是 否 否
08714729877165H7491213501M2ChoICE™ Magnet_0.014 in x 182 cm 是 否 否
08714729877172H7491213501MJ2ChoICE™ Magnet_0.014 in x 182 cm 是 否 否

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