MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013775
許可證編號013775
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技"經皮冠狀動脈整形術用導引線
"BOSTON SCIENTIFIC"PTCA GUIDE WIRE
衛署醫器輸字第013775號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 102 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013775號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2005 / 12 / 08
- 有效日期
- 2030 / 12 / 08
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
註銷規格:H74912100011、H7491210001J1、H74912130011、H7491213001J1,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年9月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA
- 製造許可登錄編號
- QSD6426
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 102 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729076599 | H74912100010 | Luge™_Luge-0.014 in x 300 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729141723 | H74914902012 | PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX INT (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729141730 | H7491490201J2 | PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX INT J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729141754 | H7491490301J2 | PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX STD J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729141785 | H74914905012 | PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX SS (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729141969 | H74914914012 | PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX 300 INT (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729141976 | H7491491401J2 | PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX 300 INT J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729150541 | H74912132012 | ChoICE™_MODEL-CHOICE FLOP (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729150558 | H74912133012 | ChoICE™_MODEL-CHOICE INT (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729150565 | H74912134012 | ChoICE™_MODEL-CHOICE STD (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729150572 | H74912135012 | ChoICE™_MODEL-CHOICE ES (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729150589 | H74912116012 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 FLOP (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729150596 | H74912117012 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 INT (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729150602 | H74912118012 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 STD (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729150619 | H74912119012 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 ES (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729150626 | H74912160012 | ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE PT (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729150633 | H74912154012 | ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE 300 PT (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729155737 | H7491213401J2 | ChoICE™_MODEL-CHOICE STD J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729155744 | H7491213301J2 | ChoICE™_MODEL-CHOICE INT J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729155751 | H7491213201J2 | ChoICE™_MODEL-CHOICE FLOP J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729165699 | H74912120011 | Mailman™_MODEL-MAILMAN 300 CM ST | 是 | 否 | 否 |
| 08714729165705 | H7491212001J2 | Mailman™_MODEL-MAILMAN 300 CM J TIP (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729165712 | H74912136012 | Mailman™_MODEL-MAILMAN 182 CM ST. TIP (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729165729 | H7491213601J2 | Mailman™_MODEL-MAILMAN 182 CM J TIP (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169949 | H7491210001J0 | Luge™_Luge-0.014 in x 300 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169956 | H74912130010 | Luge™_Luge-0.014 in x 182 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169963 | H7491213001J0 | Luge™_Luge-0.014 in x 182 cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729176947 | H7491215501J2 | ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE 300 PT ES J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729176992 | H74912161012 | ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE PT ES (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729177005 | H7491216101J2 | ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE PT ES J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
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