MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013775
許可證編號013775
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技"經皮冠狀動脈整形術用導引線
"BOSTON SCIENTIFIC"PTCA GUIDE WIRE
衛署醫器輸字第013775號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 102 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013775號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2005 / 12 / 08
- 有效日期
- 2030 / 12 / 08
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
註銷規格:H74912100011、H7491210001J1、H74912130011、H7491213001J1,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年9月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA
- 製造許可登錄編號
- QSD6426
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 102 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729177012 | H74912155012 | ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE 300 PT ES (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188162 | H74912120012 | Mailman™_MODEL-MAILMAN 300 CM ST (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188469 | H74914903012 | PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX STD (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729188476 | H7491490501J2 | PT Graphix™_MODEL-GRAPHIX SS J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729193654 | H7491211601J2 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 FLOP J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729193661 | H7491211701J2 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 INT J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729193678 | H7491211801J2 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 STD J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729193685 | H7491211901J2 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 ES J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729193692 | H7491213501J2 | ChoICE™_MODEL-CHOICE ES J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729193708 | H7491215401J2 | ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE 300 PT J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729193715 | H7491216001J2 | ChoICE™ PT_MODEL-CHOICE PT J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252207 | H74912100012 | Luge™_MODEL-LUGE 300 (5 PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252214 | H7491210001J2 | Luge™_MODEL-LUGE 300 J (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252238 | H7491211601J1 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 FLOP J | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252245 | H74912117011 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 INT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252252 | H7491211701J1 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 INT J | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252269 | H74912118011 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 STD | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252276 | H7491211801J1 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 STD J | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252283 | H74912119011 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 ES | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252290 | H7491211901J1 | ChoICE™_MODEL-CHOICE 300 ES J | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252306 | H7491212001J1 | Mailman™_MODEL-MAILMAN 300 CM J TIP | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252320 | H74912130012 | Luge™_MODEL-LUGE (5PK) 182CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252337 | H7491213001J2 | Luge™_MODEL-LUGE J (5PK) (182CM) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252351 | H7491213201J1 | ChoICE™_MODEL-CHOICE FLOP J | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252368 | H74912133011 | ChoICE™_EXMODEL-CHOICE INT | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252375 | H7491213301J1 | ChoICE™_MODEL-CHOICE INT J | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252382 | H74912134011 | ChoICE™_MODEL-CHOICE STD | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252399 | H7491213401J1 | ChoICE™_MODEL-CHOICE STD J | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252405 | H74912135011 | ChoICE™_MODEL-CHOICE ES | 是 | 否 | 否 |
| 08714729252412 | H7491213501J1 | ChoICE™_MODEL-CHOICE ES J | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。