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衛署醫器輸字
許可證編號019634
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“史賽克”喜爾復位植體

“Stryker” XIA REDUCTION IMPLANTS

衛署醫器輸字第019634號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 145 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019634號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2009 / 01 / 23
有效日期
2029 / 01 / 23
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 08 / 10

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共10項):註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.24。

製造廠

製造商
STRYKER SPINE SAS
國別
法國
廠址
ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
製造許可登錄編號
QSD4452

UDI 型號 共 145 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0761315457090448228760MONOAXIAL SCREW 7.5 X 60MM 是 否 否
0761315457091148229425POLYAXIAL SCREW 4.5 X 25MM 是 否 否
0761315457092848229430POLYAXIAL SCREW 4.5 X 30MM 是 否 否
0761315457093548229435POLYAXIAL SCREW 4.5 X 35MM 是 否 否
0761315457094248229440POLYAXIAL SCREW 4.5 X 40MM 是 否 否
0761315457095948229445POLYAXIAL SCREW 4.5 X 45MM 是 否 否
0761315457096648229530POLYAXIAL SCREW 5.5 X 30MM 是 否 否
0761315457097348229535POLYAXIAL SCREW 5.5 X 35MM 是 否 否
0761315457098048229540POLYAXIAL SCREW 5.5 X 40MM 是 否 否
0761315457099748229545POLYAXIAL SCREW 5.5 X 45MM 是 否 否
0761315457100048229550POLYAXIAL SCREW 5.5 X 50MM 是 否 否
0761315457101748229555POLYAXIAL SCREW 5.5 X 55MM 是 否 否
0761315457102448229630POLYAXIAL SCREW 6.5 X 30MM 是 否 否
0761315457103148229635POLYAXIAL SCREW 6.5 X 35MM 是 否 否
0761315457104848229640POLYAXIAL SCREW 6.5 X 40MM 是 否 否
0761315457105548229645POLYAXIAL SCREW 6.5 X 45MM 是 否 否
0761315457106248229650POLYAXIAL SCREW 6.5 X 50MM 是 否 否
0761315457107948229655POLYAXIAL SCREW 6.5 X 55MM 是 否 否
0761315457108648229660POLYAXIAL SCREW 6.5 X 60MM 是 否 否
0761315457109348229730POLYAXIAL SCREW 7.5 X 30MM 是 否 否
0761315457110948229735POLYAXIAL SCREW 7.5 X 35MM 是 否 否
0761315457111648229740POLYAXIAL SCREW 7.5 X 40MM 是 否 否
0761315457112348229745POLYAXIAL SCREW 7.5 X 45MM 是 否 否
0761315457113048229750POLYAXIAL SCREW 7.5 X 50MM 是 否 否
0761315457114748229755POLYAXIAL SCREW 7.5 X 55MM 是 否 否

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