MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019634
許可證編號019634
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“史賽克”喜爾復位植體
“Stryker” XIA REDUCTION IMPLANTS
衛署醫器輸字第019634號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 145 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019634號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2009 / 01 / 23
- 有效日期
- 2029 / 01 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共10項):註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.24。
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
UDI 型號 共 145 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613154111688 | 48220135 | SMALL R-R CONNECTOR 30 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 07613154111695 | 48220136 | LARGE R-R CONNECTOR 0 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 07613154111701 | 48220137 | LARGE R-R CONNECTOR 10 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407453 | 03827201 | HOOK SMALL NARROW BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407460 | 03827202 | HOOK LARGE STANDARD BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407477 | 03827203 | HOOK LARGE NARROW BLADE | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407491 | 03827220 | PEDICLE HOOK SMALL | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407507 | 03828425 | MONOAXIAL SCREW 4.5 X 25MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407712 | 03828745 | MONOAXIAL SCREW 7.5 X 45MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407729 | 03828750 | MONOAXIAL SCREW 7.5 X 50MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407736 | 03828755 | MONOAXIAL SCREW 7.5 X 55MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154571154 | 48229760 | POLYAXIAL SCREW 7.5 X 60MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493115 | 03802600 | ROD DIA. 6 X 600 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327493849 | 03802590 | ROD DIA. 6 X 590 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327494211 | 03802500 | ROD DIA. 6 X 500 | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407514 | 03828430 | MONOAXIAL SCREW 4.5 X 30MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407521 | 03828435 | MONOAXIAL SCREW 4.5 X 35MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407538 | 03828440 | MONOAXIAL SCREW 4.5 X 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407545 | 03828445 | MONOAXIAL SCREW 4.5 X 45MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407552 | 03828530 | MONOAXIAL SCREW 5.5 X 30MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407569 | 03828535 | MONOAXIAL SCREW 5.5 X 35MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407576 | 03828540 | MONOAXIAL SCREW 5.5 X 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407583 | 03828545 | MONOAXIAL SCREW 5.5 X 45MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407590 | 03828550 | MONOAXIAL SCREW 5.5 X 50MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407606 | 03828555 | MONOAXIAL SCREW 5.5 X 55MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407613 | 03828630 | MONOAXIAL SCREW 6.5 X 30MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407620 | 03828635 | MONOAXIAL SCREW 6.5 X 35MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407637 | 03828640 | MONOAXIAL SCREW 6.5 X 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407644 | 03828645 | MONOAXIAL SCREW 6.5 X 45MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407651 | 03828650 | MONOAXIAL SCREW 6.5 X 50MM | 是 | 否 | 否 |
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