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衛署醫器輸字
許可證編號019634
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“史賽克”喜爾復位植體

“Stryker” XIA REDUCTION IMPLANTS

衛署醫器輸字第019634號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 145 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019634號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2009 / 01 / 23
有效日期
2029 / 01 / 23
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 08 / 10

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共10項):註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.24。

製造廠

製造商
STRYKER SPINE SAS
國別
法國
廠址
ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
製造許可登錄編號
QSD4452

UDI 型號 共 145 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0761315440799603829760POLYAXIAL SCREW 7.5 X 60MM 是 否 否
0761315457061448227201LNG ARM LAM HOOK SM NAROW BLAD 是 否 否
0761315457062148227202LNG ARM LAM HOOK LG STD BLAD 是 否 否
0761315457063848227203LNG ARM LAM HOOK LG NAROW BLAD 是 否 否
0761315457064548227211LNG ARM THO LAM HOOK STD BLAD 是 否 否
0761315457065248227220LNG ARM PEDICLE HOOK SMALL 是 否 否
0761315457066948228425MONOAXIAL SCREW 4.5 X 25MM 是 否 否
0761315457067648228430MONOAXIAL SCREW 4.5 X 30MM 是 否 否
0761315457068348228435MONOAXIAL SCREW 4.5 X 35MM 是 否 否
0761315457069048228440MONOAXIAL SCREW 4.5 X 40MM 是 否 否
0761315457070648228445MONOAXIAL SCREW 4.5 X 45MM 是 否 否
0761315457071348228530MONOAXIAL SCREW 5.5 X 30MM 是 否 否
0761315457072048228535MONOAXIAL SCREW 5.5 X 35MM 是 否 否
0761315457073748228540MONOAXIAL SCREW 5.5 X 40MM 是 否 否
0761315457074448228545MONOAXIAL SCREW 5.5 X 45MM 是 否 否
0761315457075148228550MONOAXIAL SCREW 5.5 X 50MM 是 否 否
0761315457076848228555MONOAXIAL SCREW 5.5 X 55MM 是 否 否
0761315457077548228630MONOAXIAL SCREW 6.5 X 30MM 是 否 否
0761315457078248228635MONOAXIAL SCREW 6.5 X 35MM 是 否 否
0761315457079948228640MONOAXIAL SCREW 6.5 X 40MM 是 否 否
0761315457080548228645MONOAXIAL SCREW 6.5 X 45MM 是 否 否
0761315457081248228650MONOAXIAL SCREW 6.5 X 50MM 是 否 否
0761315457082948228655MONOAXIAL SCREW 6.5 X 55MM 是 否 否
0761315457083648228660MONOAXIAL SCREW 6.5 X 60MM 是 否 否
0761315457084348228730MONOAXIAL SCREW 7.5 X 30MM 是 否 否
0761315457085048228735MONOAXIAL SCREW 7.5 X 35MM 是 否 否
0761315457086748228740MONOAXIAL SCREW 7.5 X 40MM 是 否 否
0761315457087448228745MONOAXIAL SCREW 7.5 X 45MM 是 否 否
0761315457088148228750MONOAXIAL SCREW 7.5 X 50MM 是 否 否
0761315457089848228755MONOAXIAL SCREW 7.5 X 55MM 是 否 否

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