MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019634
許可證編號019634
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“史賽克”喜爾復位植體
“Stryker” XIA REDUCTION IMPLANTS
衛署醫器輸字第019634號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 145 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019634號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2009 / 01 / 23
- 有效日期
- 2029 / 01 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共10項):註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.24。
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
UDI 型號 共 145 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613154407668 | 03828655 | MONOAXIAL SCREW 6.5 X 55MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407675 | 03828660 | MONOAXIAL SCREW 6.5 X 60MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407682 | 03828730 | MONOAXIAL SCREW 7.5 X 30MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407699 | 03828735 | MONOAXIAL SCREW 7.5 X 35MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407705 | 03828740 | MONOAXIAL SCREW 7.5 X 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407743 | 03828760 | MONOAXIAL SCREW 7.5 X 60MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407750 | 03829425 | POLYAXIAL SCREW 4.5 X 25MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407767 | 03829430 | POLYAXIAL SCREW 4.5 X 30MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407774 | 03829435 | POLYAXIAL SCREW 4.5 X 35MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407781 | 03829440 | POLYAXIAL SCREW 4.5 X 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407798 | 03829445 | POLYAXIAL SCREW 4.5 X 45MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407804 | 03829530 | POLYAXIAL SCREW 5.5 X 30MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407811 | 03829535 | POLYAXIAL SCREW 5.5 X 35MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407828 | 03829540 | POLYAXIAL SCREW 5.5 X 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407835 | 03829545 | POLYAXIAL SCREW 5.5 X 45MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407842 | 03829550 | POLYAXIAL SCREW 5.5 X 50MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407859 | 03829555 | POLYAXIAL SCREW 5.5 X 55MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407866 | 03829630 | POLYAXIAL SCREW 6.5 X 30MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407873 | 03829635 | POLYAXIAL SCREW 6.5 X 35MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407880 | 03829640 | POLYAXIAL SCREW 6.5 X 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407897 | 03829645 | POLYAXIAL SCREW 6.5 X 45MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407903 | 03829650 | POLYAXIAL SCREW 6.5 X 50MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407910 | 03829655 | POLYAXIAL SCREW 6.5 X 55MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407927 | 03829660 | POLYAXIAL SCREW 6.5 X 60MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407934 | 03829730 | POLYAXIAL SCREW 7.5 X 30MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407941 | 03829735 | POLYAXIAL SCREW 7.5 X 35MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407958 | 03829740 | POLYAXIAL SCREW 7.5 X 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407965 | 03829745 | POLYAXIAL SCREW 7.5 X 45MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407972 | 03829750 | POLYAXIAL SCREW 7.5 X 55MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154407989 | 03829755 | POLYAXIAL SCREW 7.5 X 50MM | 是 | 否 | 否 |
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