MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019634
許可證編號019634
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“史賽克”喜爾復位植體
“Stryker” XIA REDUCTION IMPLANTS
衛署醫器輸字第019634號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 145 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019634號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2009 / 01 / 23
- 有效日期
- 2029 / 01 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共10項):註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.24。
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
UDI 型號 共 145 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540468956 | 03820133 | LONG OFFSET CONNECTOR NEUTRAL | 是 | 否 | 否 |
| 04546540147974 | 03805000 | SACRAL BLOCK | 是 | 否 | 否 |
| 04546540147981 | 03805001 | ROD TO ROD CLAMP | 是 | 否 | 否 |
| 04546540147998 | 03805002 | ROD TO ROD CLAMP | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148001 | 03805025 | BONE SCREW 6.5X 25MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148018 | 03805030 | BONE SCREW 6.5X 30MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148025 | 03805035 | BONE SCREW 6.5X 35MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148735 | 03820100 | SINGLE HOLE WASHER | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148742 | 03820101 | OFFSET CONNECTOR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540148759 | 03820104 | SINGLE HOLE STAPLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540219138 | 48220329 | MULTI AXIAL CONNECTOR 29MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540219145 | 48220331 | MULTI AXIAL CONNECTOR 31MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540219152 | 48220335 | MULTI AXIAL CONNECTOR 35MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540219169 | 48220338 | MULTI AXIAL CONNECTOR 38MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540219176 | 48220342 | MULTI AXIAL CONNECTOR 42MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540219183 | 48220350 | CONNECTOR 50MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540468932 | 03820131 | OFFSET CONNECTOR NEUTRAL | 是 | 否 | 否 |
| 04546540468949 | 03820132 | OFFSET CONNECTR 105DEG BEND | 是 | 否 | 否 |
| 04546540468963 | 03820134 | SMALL R-R CONNECTOR 0 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540468970 | 03820135 | SMALL R-R CONNECTOR 30 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540468987 | 03820136 | LARGE R-R CONNECTOR 0 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540468994 | 03820137 | LARGE R-R CONNECTOR 10 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 07613153140344 | 03805040 | BONE SCREW 6.5X 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613153140351 | 03805045 | BONE SCREW 6.5X 45MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613153140368 | 03805050 | BONE SCREW 6.5X 50MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613153140375 | 03805055 | BONE SCREW 6.5X 55MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613153140382 | 03805060 | BONE SCREW 6.5X 60MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154111640 | 48220131 | SS OFFSET CONNECTOR NEUTRAL | 是 | 否 | 否 |
| 07613154111664 | 48220133 | LONG OFFSET CONNCTOR NEUTRAL | 是 | 否 | 否 |
| 07613154111671 | 48220134 | SMALL R-R CONNECTOR 0 DEG | 是 | 否 | 否 |
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