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衛署醫器輸字
許可證編號008924
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"施樂輝 " 人工壓迫骨板系統

COMPRESSION HIP SCREW SYSTEMS "SMITH & NEPHEW"

衛署醫器輸字第008924號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司，收錄 100 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第008924號
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16087967
申請商地址
臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
發證日期
1998 / 11 / 10
有效日期
2023 / 11 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 27

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。註銷規格：127016、127018、127020、127022、127024、127026、127028、127030、127032、127034、127036、127038、127040、127042、127044、127046、127048、127050、127052、127054、127056、127058、127060、127062、127064。註銷規格：12-4155、12-4157及12-4159，以下空白。

製造廠

製造商
SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS GMBH
國別
德國
廠址
ALEMANNENSTRABE 14. D-78532 TUTTLINGEN,GERMANY
製造許可登錄編號
QSD3310

UDI 型號 共 100 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
03596010073075124147CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 8 SLOT 140 DEGREE 180MM 是 否 否
03596010073082124148CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 8 SLOT 145 DEGREE 180MM 是 否 否
03596010073099124149CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 8 SLOT 150 DEGREE 180MM 是 否 否
03596010073105124150CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 10 SLOT 130 DEGREE 220MM 是 否 否
03596010073112124151CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 10 SLOT 135 DEGREE 220MM 是 否 否
03596010073129124152CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 10 SLOT 140 DEGREE 220MM 是 否 否
03596010073136124153CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 10 SLOT 145 DEGREE 220MM 是 否 否
03596010073143124154CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 10 SLOT 150 DEGREE 220MM 是 否 否
03596010073167124156CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 12 SLOT 135 DEGREE 260MM 是 否 否
03596010073181124158CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 12 SLOT 145 DEGREE 260MM 是 否 否

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