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衛署醫器輸字
許可證編號008924
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"施樂輝 " 人工壓迫骨板系統

COMPRESSION HIP SCREW SYSTEMS "SMITH & NEPHEW"

衛署醫器輸字第008924號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司，收錄 100 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第008924號
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16087967
申請商地址
臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
發證日期
1998 / 11 / 10
有效日期
2023 / 11 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 27

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。註銷規格：127016、127018、127020、127022、127024、127026、127028、127030、127032、127034、127036、127038、127040、127042、127044、127046、127048、127050、127052、127054、127056、127058、127060、127062、127064。註銷規格：12-4155、12-4157及12-4159，以下空白。

製造廠

製造商
SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS GMBH
國別
德國
廠址
ALEMANNENSTRABE 14. D-78532 TUTTLINGEN,GERMANY
製造許可登錄編號
QSD3310

UDI 型號 共 100 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
03596010062673121195Compression Hip Screw SUPER LAG SCREW 130MM 是 否 否
03596010062680121196Compression Hip Screw SUPER LAG SCREW 135MM 是 否 否
03596010062697121197Compression Hip Screw SUPER LAG SCREW 140MM 是 否 否
03596010072801124120CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 2 SLOT 130 DEGREES 60MM 是 否 否
03596010072818124121CLASSIC CHS PL 2 SLOT 135 DEG 是 否 否
03596010072825124122CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 2 SLOT 140 DEGREE 60MM 是 否 否
03596010072832124123CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 2 SLOT 145 DEGREE 60MM 是 否 否
03596010072849124124CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 2 SLOT 150 DEGREE 60MM 是 否 否
03596010072856124125CLASSIC CHS PL 3 SLOT 130 DEG 是 否 否
03596010072863124126CLASSIC CHS PL 3 SLOT 135 DEG 是 否 否
03596010072870124127CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 3 SLOT 140 DEGREE 80MM 是 否 否
03596010072887124128CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 3 SLOT 145 DEGREE 80MM 是 否 否
03596010072894124129CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 3 SLOT 150 DEGREE 80MM 是 否 否
03596010072900124130CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 4 SLOT 130 DEGREE 100MM 是 否 否
03596010072917124131CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 4 SLOT 135 DEGREE 100MM 是 否 否
03596010072924124132CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 4 SLOT 140 DEGREE 100MM 是 否 否
03596010072931124133CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 4 SLOT 145 DEGREE 100MM 是 否 否
03596010072948124134CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 4 SLOT 150 DEGREE 100MM 是 否 否
03596010072955124135CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 5 SLOT 130 DEGREE 120MM 是 否 否
03596010072962124136CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 5 SLOT 135 DEGREE 120MM 是 否 否
03596010072979124137CLASSIC CHS PL 5 SLOT 140 DEG 是 否 否
03596010072986124138CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 5 SLOT 145 DEGREE 120MM 是 否 否
03596010072993124139CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 5 SLOT 150 DEGREE 120MM 是 否 否
03596010073006124140CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 6 SLOT 130 DEGREE 140MM 是 否 否
03596010073013124141CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 6 SLOT 135 DEGREE 140MM 是 否 否
03596010073020124142COMPRESSION HIP SCREW PLATE 6 SLOT 140 DEGREE 140MM 是 否 否
03596010073037124143CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 6 SLOT 145 DEGREE 140MM 是 否 否
03596010073044124144CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 6 SLOT 150 DEGREE 140MM 是 否 否
03596010073051124145CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 8 SLOT 130 DEGREE 180MM 是 否 否
03596010073068124146CLASSIC COMPRESSION HIP SCREW PLATE 8 SLOT 135 DEGREE 180MM 是 否 否

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