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衛署醫器輸字
許可證編號008924
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"施樂輝 " 人工壓迫骨板系統

COMPRESSION HIP SCREW SYSTEMS "SMITH & NEPHEW"

衛署醫器輸字第008924號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司，收錄 100 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第008924號
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16087967
申請商地址
臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
發證日期
1998 / 11 / 10
有效日期
2023 / 11 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 27

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。註銷規格：127016、127018、127020、127022、127024、127026、127028、127030、127032、127034、127036、127038、127040、127042、127044、127046、127048、127050、127052、127054、127056、127058、127060、127062、127064。註銷規格：12-4155、12-4157及12-4159，以下空白。

製造廠

製造商
SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS GMBH
國別
德國
廠址
ALEMANNENSTRABE 14. D-78532 TUTTLINGEN,GERMANY
製造許可登錄編號
QSD3310

UDI 型號 共 100 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
03596010061751121100COMPRESSION HIP SCREW LAG SCREW 55MM 2.17IN 是 否 否
03596010061768121101CHS LAG SC 60MM 2.36 是 否 否
03596010061775121102COMPRESSION HIP SCREW LAG SCREW 65MM 2.56IN 是 否 否
03596010061782121103COMPRESSION HIP SCREW LAG SCREW 70MM 2.76IN 是 否 否
03596010061799121104COMPRESSION HIP SCREW LAG SCREW 75MM 2.95IN 是 否 否
03596010061805121105COMPRESSION HIP SCREW LAG SCREW 80MM 3.15IN 是 否 否
03596010061812121106COMPRESSION HIP SCREW LAG SCREW 85MM 3.35IN 是 否 否
03596010061829121107COMPRESSION HIP SCREW LAG SCREW 90MM 3.54IN 是 否 否
03596010061836121108COMPRESSION HIP SCREW LAG SCREW 95MM 3.74IN 是 否 否
03596010061843121109COMPRESSION HIP SCREW LAG SCREW 100MM 3.94IN 是 否 否
03596010061850121110COMPRESSION HIP SCREW LAG SCREW 105MM 4.13IN 是 否 否
03596010061867121111COMPRESSION HIP SCREW LAG SCREW 110MM 4.33IN 是 否 否
03596010061874121112COMPRESSION HIP SCREW LAG SCREW 115MM 4.53IN 是 否 否
03596010061881121113COMPRESSION HIP SCREW LAG SCREW 120MM 4.73IN 是 否 否
03596010061898121114COMPRESSION HIP SCREW LAG SCREW 125MM 4.93IN 是 否 否
03596010061911121116COMPRESSION HIP SCREW HEX HEAD COMPRESSING SCREW 19MM 是 否 否
03596010061928121117COMPRESSION HIP SCREW HEX HEAD COMPRESSING SCREW 28.5MM 是 否 否
03596010061935121120AMBI COMPRESSION HIP SCREW PLATE 2SL 60MM 130D 是 否 否
03596010061942121121AMBI COMPRESSION HIP SCREW PLATE 2SL 60MM 135D 是 否 否
03596010061959121122AMBI COMPRESSION HIP SCREW PLATE 2SL 60MM 140D 是 否 否
03596010061966121123AMBI COMPRESSION HIP SCREW PLATE 2SL 60MM 145D 是 否 否
03596010061973121124AMBI COMPRESSION HIP SCREW PLATE 2SL 60MM 150D 是 否 否
03596010061980121125AMBI COMPRESSION HIP SCREW PLATE 3SL 80MM 130D 是 否 否
03596010061997121126AMBI COMPRESSION HIP SCREW PLATE 3SL 80MM 135D 是 否 否
03596010062000121127AMBI COMPRESSION HIP SCREW PLATE 3SL 80MM 140D 是 否 否
03596010062017121128AMBI COMPRESSION HIP SCREW PLATE 3SL 80MM 145D 是 否 否
03596010062024121129AMBI COMPRESSION HIP SCREW PLATE 3SL 80MM 150D 是 否 否
03596010062031121130AMBI COMPRESSION HIP SCREW PLATE 4SL 100MM 130D 是 否 否
03596010062048121131AMBI COMPRESSION HIP SCREW PLATE 4SL 100MM 135D 是 否 否
03596010062055121132AMBI COMPRESSION HIP SCREW PLATE 4SL 100MM 140D 是 否 否

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