MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016732
許可證編號016732
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器
＂ZIMMER SPINE＂FIDJI LUMBAR CAGES
衛署醫器輸字第016732號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 06 / 23
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣捷威醫療器材有限公司，收錄 197 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016732號
- 申請商
- 台灣捷威醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 90410080
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)
- 發證日期
- 2006 / 06 / 23
- 有效日期
- 2026 / 06 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SN3001-0-10128，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER SPINE
- 國別
- 法國
- 廠址
- CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD5435
UDI 型號 共 197 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03700456032231 | SN3001-1-00653 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032248 | SN3001-1-00654 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032255 | SN3001-1-00655 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032262 | SN3001-1-00656 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032279 | SN3001-1-00657 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032323 | SN3001-0-71000 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032330 | SN3001-0-71004 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032354 | SN3001-0-71100 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032361 | SN3001-0-71104 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032378 | SN3001-0-71108 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032385 | SN3001-0-71200 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032392 | SN3001-0-71204 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032408 | SN3001-0-71208 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032415 | SN3001-0-81000 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032422 | SN3001-0-81004 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032439 | SN3001-0-81100 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032446 | SN3001-0-81104 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032453 | SN3001-0-81108 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032460 | SN3001-0-81200 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032477 | SN3001-0-81204 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032484 | SN3001-0-81208 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032491 | SN3001-0-81404 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032507 | SN3001-0-81408 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032514 | SN3001-0-81604 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032521 | SN3001-0-81608 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456032538 | SN3001-2-00003 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032545 | SN3001-2-00004 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456043237 | SN3001-0-70100 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456043244 | SN3001-0-70104 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456043251 | SN3001-0-70110 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
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