MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016732
許可證編號016732
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器
＂ZIMMER SPINE＂FIDJI LUMBAR CAGES
衛署醫器輸字第016732號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 06 / 23
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣捷威醫療器材有限公司，收錄 197 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016732號
- 申請商
- 台灣捷威醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 90410080
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)
- 發證日期
- 2006 / 06 / 23
- 有效日期
- 2026 / 06 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SN3001-0-10128，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER SPINE
- 國別
- 法國
- 廠址
- CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD5435
UDI 型號 共 197 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03700456030787 | SN3001-0-21100 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030794 | SN3001-0-21104 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030800 | SN3001-0-21108 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030817 | SN3001-0-21200 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030824 | SN3001-0-21204 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030831 | SN3001-0-21208 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030855 | SN3001-0-21404 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030862 | SN3001-0-21408 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030886 | SN3001-0-21604 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030893 | SN3001-0-21608 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030923 | SN3001-0-31404 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030954 | SN3001-0-31600 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030961 | SN3001-0-31604 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030978 | SN3001-0-31608 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030985 | SN3001-0-50100 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030992 | SN3001-0-50104 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456031012 | SN3001-0-50110 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456031029 | SN3001-0-50114 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456031036 | SN3001-0-50118 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456031043 | SN3001-0-50120 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456031050 | SN3001-0-50124 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456031067 | SN3001-0-50128 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456031135 | SN3001-0-51000 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456031142 | SN3001-0-51004 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456031166 | SN3001-0-51100 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456031173 | SN3001-0-51104 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456031180 | SN3001-0-51108 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456031197 | SN3001-0-51200 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456031203 | SN3001-0-51204 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456031210 | SN3001-0-51208 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
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