MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016732
許可證編號016732
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器
＂ZIMMER SPINE＂FIDJI LUMBAR CAGES
衛署醫器輸字第016732號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 06 / 23
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣捷威醫療器材有限公司，收錄 197 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016732號
- 申請商
- 台灣捷威醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 90410080
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)
- 發證日期
- 2006 / 06 / 23
- 有效日期
- 2026 / 06 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SN3001-0-10128，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER SPINE
- 國別
- 法國
- 廠址
- CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD5435
UDI 型號 共 197 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03700456001558 | SN3001-0-30800 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001565 | SN3001-0-30900 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001572 | SN3001-0-30904 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001589 | SN3001-0-31000 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001596 | SN3001-0-31004 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001602 | SN3001-0-31008 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001619 | SN3001-0-31100 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001626 | SN3001-0-31104 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001633 | SN3001-0-31108 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001640 | SN3001-0-31200 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001657 | SN3001-0-31204 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001664 | SN3001-0-31208 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001671 | SN3001-0-31304 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001688 | SN3001-0-31308 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001695 | SN3001-0-31408 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001701 | SN3001-0-40800 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001718 | SN3001-0-40904 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001725 | SN3001-0-41004 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001732 | SN3001-0-41008 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001749 | SN3001-0-41104 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001756 | SN3001-0-41108 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001763 | SN3001-0-41204 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001770 | SN3001-0-41208 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030336 | SN3001-0-10100 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030343 | SN3001-0-10104 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030367 | SN3001-0-10110 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030374 | SN3001-0-10114 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030381 | SN3001-0-10118 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030398 | SN3001-0-10120 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456030404 | SN3001-0-10124 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
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