MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016732
許可證編號016732
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器
＂ZIMMER SPINE＂FIDJI LUMBAR CAGES
衛署醫器輸字第016732號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 06 / 23
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣捷威醫療器材有限公司，收錄 197 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016732號
- 申請商
- 台灣捷威醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 90410080
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)
- 發證日期
- 2006 / 06 / 23
- 有效日期
- 2026 / 06 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SN3001-0-10128，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER SPINE
- 國別
- 法國
- 廠址
- CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD5435
UDI 型號 共 197 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03700456031890 | SN3001-1-00513 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456031906 | SN3001-1-00514 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456031913 | SN3001-1-00515 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456031944 | SN3001-1-00520 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456031951 | SN3001-1-00523 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456031968 | SN3001-1-00524 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456031982 | SN3001-1-00531 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456031999 | SN3001-1-00532 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032002 | SN3001-1-00538 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032019 | SN3001-1-00541 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032026 | SN3001-1-00545 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032033 | SN3001-1-00546 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032040 | SN3001-1-00547 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032057 | SN3001-1-00550 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032064 | SN3001-1-00551 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032088 | SN3001-1-00600 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032095 | SN3001-1-00601 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032101 | SN3001-1-00602 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032118 | SN3001-1-00603 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032125 | SN3001-1-00604 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032132 | SN3001-1-00605 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032149 | SN3001-1-00606 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032156 | SN3001-1-00607 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032163 | SN3001-1-00608 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032170 | SN3001-1-00609 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032187 | SN3001-1-00610 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032194 | SN3001-1-00611 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032200 | SN3001-1-00650 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032217 | SN3001-1-00651 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
| 03700456032224 | SN3001-1-00652 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 否 | 否 | 否 |
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