MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010676
許可證編號010676
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 頸椎後側固定系統
"STRYKER" OASYS SYSTEM
衛署醫器輸字第010676號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 135 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010676號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2004 / 05 / 31
- 有效日期
- 2029 / 05 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：48551100 Screwhead; 48551070 Transverse Connector Bar; 48551070A Transverse Connector Clip。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共2項):48552444, 48552448，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.17。
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
UDI 型號 共 135 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540469779 | 48556336 | SCREW SMOOTH SHANK 3.5x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469786 | 48556338 | SCREW SMOOTH SHANK 3.5x38MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469793 | 48556340 | SCREW SMOOTH SHANK 3.5x40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154111725 | 48552334 | 3.5x34MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 07613154129867 | 48552330 | 3.5x30MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 07613154129874 | 48552332 | 3.5x32MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 07613154170135 | 48552050 | 3.5X50MM ROD | 是 | 否 | 否 |
| 07613154170142 | 48552060 | 3.5X60MM ROD | 是 | 否 | 否 |
| 07613154170159 | 48552070 | 3.5X70MM ROD | 是 | 否 | 否 |
| 07613154170166 | 48552350 | 3.5x50MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 07613154253883 | 48551350 | 3.5X350MM ROD | 是 | 否 | 否 |
| 07613252167471 | 48552336 | 3.5X36MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371706 | 48552318 | 3.5X18MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371713 | 48552320 | 3.5X20MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371744 | 48552410 | 4.0X10MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371751 | 48552412 | 4.0X12MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371768 | 48552414 | 4.0X14MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371775 | 48552416 | 4.0X16MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371782 | 48552418 | 4.0X18MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371911 | 48554308 | PLATE SCREW 3.5 X 8MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371928 | 48554310 | PLATE SCREW 3.5 X 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613252167488 | 48552338 | 3.5X38MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 07613252167495 | 48552340 | 3.5X40MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 07613252167501 | 48552342 | 3.5X42MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 07613252167518 | 48552344 | 3.5X44MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 07613252167525 | 48552346 | 3.5X46MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 07613252167532 | 48552348 | 3.5X48MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 07613252167549 | 48552352 | 3.5X52MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 07613252167563 | 48552354 | 3.5X54MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 07613327067484 | 48552450 | 4.0X50MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
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