MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010676
許可證編號010676
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 頸椎後側固定系統
"STRYKER" OASYS SYSTEM
衛署醫器輸字第010676號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 135 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010676號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2004 / 05 / 31
- 有效日期
- 2029 / 05 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：48551100 Screwhead; 48551070 Transverse Connector Bar; 48551070A Transverse Connector Clip。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共2項):48552444, 48552448，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.17。
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
UDI 型號 共 135 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540372024 | 48554410 | PLATE SCREW4.0 X 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372031 | 48554412 | PLATE SCREW4.0 X 12MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372048 | 48554414 | PLATE SCREW4.0 X 14MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372055 | 48554416 | PLATE SCREW4.0 X 16MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372062 | 48554418 | PLATE SCREW4.0 X 18MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372079 | 48554420 | PLATE SCREW4.0 X 20MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372086 | 48554422 | PLATE SCREW4.0 X 22MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372093 | 48554424 | PLATE SCREW4.0 X 24MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372109 | 48554426 | PLATE SCREW4.0 X 26MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372116 | 48554430 | PLATE SCREW4.0 X 30MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372123 | 48554434 | PLATE SCREW4.0 X 34MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372130 | 48554438 | PLATE SCREW4.0 X 38MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372147 | 48554442 | PLATE SCREW4.0 X 42MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372154 | 48554446 | PLATE SCREW4.0 X 46MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372161 | 48554450 | PLATE SCREW4.0 X 50MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372178 | 48554454 | PLATE SCREW4.0 X 54MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540380524 | 48552326 | 3.5x26MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540380531 | 48552328 | 3.5x28MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540380678 | 48552428 | 4.0X28MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540380685 | 48552432 | 4.0X32MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540380692 | 48552436 | 4.0X36MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540380708 | 48552440 | 4.0X40MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469342 | 48551041L | PRE-BENT OCCIPUT PLATE LEFT | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469359 | 48551041R | PRE-BENT OCCIPUT PLATE RIGHT | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469366 | 48551042 | OCCIPUT PLATE 100 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469373 | 48551043L | PRE-BENT OCCPT PLT 100DG LEFT | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469380 | 48551043R | PRE-BENT OCCPT PLT 100DG RIGHT | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469397 | 48551049 | STANDARD HOOK 3.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469403 | 48551053 | STANDARD HOOK 6.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469410 | 48551085 | AXIAL CONNECTOR 3.5/3.5 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。