MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010676
許可證編號010676
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 頸椎後側固定系統
"STRYKER" OASYS SYSTEM
衛署醫器輸字第010676號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 135 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010676號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2004 / 05 / 31
- 有效日期
- 2029 / 05 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：48551100 Screwhead; 48551070 Transverse Connector Bar; 48551070A Transverse Connector Clip。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共2項):48552444, 48552448，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.17。
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
UDI 型號 共 135 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540371652 | 48552240 | 3.5X240MM ROD | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371799 | 48552420 | 4.0X20MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371805 | 48552422 | 4.0X22MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371812 | 48552424 | 4.0X24MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371829 | 48552426 | 4.0X26MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371836 | 48552430 | 4.0X30MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371867 | 48552442 | 4.0X42MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371874 | 48552446 | 4.0X46MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371843 | 48552434 | 4.0X34MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371850 | 48552438 | 4.0X38MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371904 | 48554306 | PLATE SCREW 3.5 X 6MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371669 | 48552310 | 3.5X10MM POLYAXIAL SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371508 | 48551000 | BLOCKER | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371553 | 48551040 | OCCIPITAL PLATE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371560 | 48551050 | SHORT STANDARD HOOK | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371577 | 48551055 | TALL STANDARD HOOK | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371584 | 48551060 | RIGHT OFFSET HOOK | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371591 | 48551065 | LEFT OFFSET HOOK | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371607 | 48551070 | TRANSVERSE CONNECTOR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371614 | 48551080 | OFFSET CONNECTOR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371621 | 48551090 | ROD TO ROD CONNECTOR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371638 | 48552080 | 3.5X80MM ROD | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371935 | 48554312 | PLATE SCREW 3.5 X 12MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371942 | 48554314 | PLATE SCREW 3.5 X 14MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371959 | 48554316 | PLATE SCREW 3.5 X 16MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371966 | 48554318 | PLATE SCREW 3.5 X 18MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371980 | 48554322 | PLATE SCREW 3.5 X 22MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540371997 | 48554324 | PLATE SCREW 3.5 X 24MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372000 | 48554406 | PLATE SCREW 4.0 X 6MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540372017 | 48554408 | PLATE SCREW4.0 X 8MM | 是 | 否 | 否 |
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