MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010676
許可證編號010676
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 頸椎後側固定系統
"STRYKER" OASYS SYSTEM
衛署醫器輸字第010676號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 135 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010676號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2004 / 05 / 31
- 有效日期
- 2029 / 05 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：48551100 Screwhead; 48551070 Transverse Connector Bar; 48551070A Transverse Connector Clip。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共2項):48552444, 48552448，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.17。
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
UDI 型號 共 135 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540469427 | 48551086 | AXIAL CONNECTOR 3.5/5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469434 | 48551087 | AXIAL CONNECTOR 3.5/6.0 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469441 | 48551088 | ROD TO ROD CONNECTOR 3.5/3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469458 | 48551089 | ROD TO ROD CONNECTOR 3.5/5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469465 | 48551240 | 3.5X240MM ROD CP | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469472 | 48552025 | 3.5X25MM ROD | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469489 | 48552030 | 3.5X30MM ROD | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469496 | 48552040 | 3.5X40MM ROD | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469533 | 48555320 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 3.5x20 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469540 | 48555322 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 3.5X22 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469557 | 48555324 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 3.5X24 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469564 | 48555328 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 3.5X28 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469571 | 48555332 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 3.5X32 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469588 | 48555336 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 3.5X36 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469601 | 48555420 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 4.0X20 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469618 | 48555422 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 4.0X22 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469625 | 48555424 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 4.0X24 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469632 | 48555428 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 4.0X28 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469649 | 48555432 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 4.0X32 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469656 | 48555436 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 4.0X36 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469663 | 48555440 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 4.0X40 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469670 | 48555444 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 4.0X44 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469687 | 48555448 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 4.0X48 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469694 | 48555452 | POLYAXIAL SCREW MEDIAL 4.0X52 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469700 | 48556322 | SCREW SMOOTH SHANK 3.5x22MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469717 | 48556324 | SCREW SMOOTH SHANK 3.5x24MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469731 | 48556328 | SCREW SMOOTH SHANK 3.5x28MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469748 | 48556330 | SCREW SMOOTH SHANK 3.5x30MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469755 | 48556332 | SCREW SMOOTH SHANK 3.5x32MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540469762 | 48556334 | SCREW SMOOTH SHANK 3.5x34MM | 是 | 否 | 否 |
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