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衛署醫器輸字
許可證編號008168
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"帝富"人工膝關節

"DEPUY" P.F.C.M KNEE SYSTEM

衛署醫器輸字第008168號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2027 / 03 / 03
醫療器材級數第二等級

這張許可證已廢止（2026/02/05，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 229 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第008168號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
1997 / 03 / 03
有效日期
2027 / 03 / 03
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 09

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本， 以下空白。註銷規格：866002、967321，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原產品型號：962011核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本， 以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原102.7.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.19。

製造廠

製造商
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
國別
美國
廠址
700 ORTHOPAEDIC DRIVE WARSAW, IN 46581-0988 U.S.A.
製造商
DePuy Orthopaedics,Inc.
國別
美國
廠址
325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA
製造許可登錄編號
QSD10363

UDI 型號 共 229 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10603295234074960821PFC SIGMA DIS AUG 4MM SZ 2 RT 是 否 否
10603295234081960822PFC SIGMA DIS AUG 8MM SZ 2 LT 是 否 否
10603295234098960823PFC SIGMA DIS AUG 8MM SZ 2 RT 是 否 否
10603295234104960826PFC SIGMA FEM POST AUG 4MM SZ 2 是 否 否
10603295234111960828PFC SIGMA FEM POST AUG 8MM SZ 2 是 否 否
10603295234128960829PFC SIGMA DIS AUG12MMCO SZ2LEF 是 否 否
10603295234135960830PFC SIGMA DIS AUG12MMCO SZ2RGH 是 否 否
10603295234142960831PFC SIGMA DIS AUG16MMCO SZ2LEF 是 否 否
10603295234159960832PFC SIGMA DIS AUG16MMCO SZ2RGH 是 否 否
10603295234166960840PFC SIGMA FEM DIS AUG 4MM SZ 2.5 LT 是 否 否
10603295234173960841PFC SIGMA FEM DIS AUG 4MM SZ 2.5 RT 是 否 否
10603295234180960842PFC SIGMA FEM DIS AUG 8MM SZ 2.5 LT 是 否 否
10603295234197960843PFC SIGMA FEM DIS AUG 8MM SZ 2.5 RT 是 否 否
10603295234203960846PFC SIGMA FEM POST AUG 4MM SZ 2.5 是 否 否
10603295234210960848PFC SIGMA FEM POST AUG 8MM SZ 2.5 是 否 否
10603295234227960849PFC SIGMA DIS AUG12MMCO2.5LF 是 否 否
10603295234234960850PFC SIGMA DIS AUG12MMCO2.5RG 是 否 否
10603295234241960851PFC SIGMA DIS AUG16MMCO2.5LF 是 否 否
10603295234258960852PFC SIGMA DIS AUG16MMCO2.5RG 是 否 否
10603295234265960860PFC SIGMA FEM DIS AUG 4MM SZ 3 LT 是 否 否
10603295234272960861PFC SIGMA FEM DIS AUG 4MM SZ 3 RT 是 否 否
10603295234289960862PFC SIGMA FEM DIS AUG 8MM SZ 3 LT 是 否 否
10603295234296960863PFC SIGMA FEM DIS AUG 8MM SZ 3 RT 是 否 否
10603295234302960866PFC SIGMA FEM POST AUG 4MM SZ 3 是 否 否
10603295234319960868PFC SIGMA FEM POST AUG 8MM SZ 3 是 否 否
10603295234326960869PFC SIGMA DIS AUG12MMCO SZ3LEF 是 否 否
10603295234333960870PFC SIGMA DIS AUG12MMCO SZ3RGH 是 否 否
10603295234340960871PFC SIGMA DIS AUG16MMCO SZ3LEF 是 否 否
10603295234357960872PFC SIGMA DIS AUG16MMCO SZ3RGH 是 否 否
10603295234364960880PFC SIGMA FEM DIS AUG 4MM SZ 4 LT 是 否 否

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