MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008252
許可證編號008252
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"史賽克"骨釘
"STRYKER" BONE SCREW
衛署醫器輸字第008252號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 147 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008252號
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 1997 / 05 / 12
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、增加規格:詳如仿單標籤核定本。註銷規格:390011,390014,390015。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:340054-112.9.18。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1. CH-2545 SELZACH, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 147 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327075144 | 343100 | Cancellous Screw SPS dia.5x100mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075151 | 341100 | Cancellous Screw SPS dia.5x100mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075175 | 342100 | Cancellous Screw SPS dia.5x100mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075182 | 343105 | Cancellous Screw SPS dia.5x105mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075199 | 341105 | Cancellous Screw SPS dia.5x105mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075205 | 342105 | Cancellous Screw SPS dia.5x105mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075212 | 343110 | Cancellous Screw SPS dia.5x110mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075229 | 341110 | Cancellous Screw SPS dia.5x110mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075236 | 342110 | Cancellous Screw SPS dia.5x110mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075298 | 342120 | Cancellous Screw SPS dia.5x120mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075380 | 342130 | Cancellous Screw SPS dia.5x130mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075410 | 343025 | Cancellous Screw SPS dia.5x25mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075427 | 343030 | Cancellous Screw SPS dia.5x30mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075434 | 341030 | Cancellous Screw SPS dia.5x30mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075441 | 341035 | Cancellous Screw SPS dia.5x35mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075458 | 341040 | Cancellous Screw SPS dia.5x40mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075465 | 343035 | Cancellous Screw SPS dia.5x35mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075472 | 343040 | Cancellous Screw SPS dia.5x40mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075489 | 341045 | Cancellous Screw SPS dia.5x45mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075496 | 343045 | Cancellous Screw SPS dia.5x45mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075502 | 342045 | Cancellous Screw SPS dia.5x45mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075519 | 343050 | Cancellous Screw SPS dia.5x50mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075526 | 341050 | Cancellous Screw SPS dia.5x50mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075533 | 342050 | Cancellous Screw SPS dia.5x50mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075540 | 343055 | Cancellous Screw SPS dia.5x55mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075557 | 341055 | Cancellous Screw SPS dia.5x55mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075564 | 342055 | Cancellous Screw SPS dia.5x55mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075571 | 343060 | Cancellous Screw SPS dia.5x60mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075588 | 341060 | Cancellous Screw SPS dia.5x60mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075595 | 342060 | Cancellous Screw SPS dia.5x60mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
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