MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008238
許可證編號008238
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"艾希優" 內植用輸液管
"ICU" Implantable Access System
衛署醫器輸字第008238號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 耀瑞股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008238號
- 申請商
- 耀瑞股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54859129
- 申請商地址
- 新北市林口區工七路16號(1樓)
- 發證日期
- 1997 / 04 / 22
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- ．
- 規格
- 詳如中文仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-4011-22, 21-4012-22, 21-4064, 21-4072。型號變更：詳如中文仿單核定本（原仿單核定本皆繳回作廢）。註銷規格：21-3020-24。
註銷規格：21-8010-24、21-8050-24、21-8052-24、21-8065-24、21-8067-24及21-3000-24。
註銷規格：詳如核定之中文說明書。
註銷規格：21-4083-24。
註銷規格：21-2000-24。
製造廠
- 製造商
- ICU Medical Healthcare Manufacturing S.A. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Avenida Calidad No.14409, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22424, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD16890
- 製造商
- ICU Medical, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, USA
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10610586017827 | 21-4070-24 | 特別為需要重複接收注射或輸注治療的病患設計。亦可用來做靜脈採血。 | 是 | 否 | 否 |
| 10610586017841 | 21-4071-24 | 特別為需要重複接收注射或輸注治療的病患設計。亦可用來做靜脈採血。 | 是 | 否 | 否 |
| 10610586023552 | 21-4055-24 | 特別為需要重複接收注射或輸注治療的病患設計。亦可用來做靜脈採血。 | 是 | 否 | 否 |
| 10610586023613 | 21-4083-24 | 特別為需要重複接收注射或輸注治療的病患設計。亦可用來做靜脈採血。 | 是 | 否 | 否 |
| 10610586023859 | 21-4082-24 | 特別為需要重複接收注射或輸注治療的病患設計。亦可用來做靜脈採血。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。