MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007187
許可證編號007187
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"麥克波特" 人工膝關節系統
"MicroPort" Knee system
衛署醫器輸字第007187號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 裕強生技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(18080300)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007187號
- 申請商
- 裕強生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22365756
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路6段109號3樓之1
- 發證日期
- 1994 / 05 / 03
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 舊證字號
- 06006088
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原83年6月11日、85年5月15日、87年2月11日、89年8月29日及91年12月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD8475
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00192629017931 | 18080300 | CANCELLOUS 6.5MM SELF-TAPPING | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。