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衛署醫器輸字
許可證編號008168
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"帝富"人工膝關節

"DEPUY" P.F.C.M KNEE SYSTEM

衛署醫器輸字第008168號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2027 / 03 / 03
醫療器材級數第二等級

這張許可證已廢止（2026/02/05，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 229 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第008168號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
1997 / 03 / 03
有效日期
2027 / 03 / 03
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 09

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本， 以下空白。註銷規格：866002、967321，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原產品型號：962011核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本， 以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原102.7.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.19。

製造廠

製造商
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
國別
美國
廠址
700 ORTHOPAEDIC DRIVE WARSAW, IN 46581-0988 U.S.A.
製造商
DePuy Orthopaedics,Inc.
國別
美國
廠址
325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA
製造許可登錄編號
QSD10363

UDI 型號 共 229 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10603295064305158123022SIGMA STAB GVF INS SIZE3 22.5MM 是 否 否
10603295064404158124008SIGMA STAB GVF INS SIZE4 8MM 是 否 否
10603295064411158124010SIGMA STAB GVF INS SIZE4 10MM 是 否 否
10603295064428158124012SIGMA STAB GVF INS SIZE4 12.5MM 是 否 否
10603295064435158124015SIGMA STAB GVF INS SIZE4 15MM 是 否 否
10603295064442158124017SIGMA STAB GVF INS SIZE4 17.5MM 是 否 否
10603295064459158124020SIGMA STAB GVF INS SIZE4 20MM 是 否 否
10603295064466158124022SIGMA STAB GVF INS SIZE4 22.5MM 是 否 否
10603295064473158124025SIGMA STAB GVF INS SIZE4 25MM 是 否 否
10603295064572158125008SIGMA STAB GVF INS SIZE5 8MM 是 否 否
10603295064589158125010SIGMA STAB GVF INS SIZE5 10MM 是 否 否
10603295064596158125012SIGMA STAB GVF INS SIZE5 12.5MM 是 否 否
10603295064602158125015SIGMA STAB GVF INS SIZE5 15MM 是 否 否
10603295215431860122PFC MOD+ TIBIAL TRAY SZ 2 是 否 否
10603295215448860123PFC MOD+ TIBIAL TRAY SZ 3 是 否 否
10603295215455860124PFC MOD+ TIBIAL TRAY SZ 4 是 否 否
10603295215462860125PFC MOD+ TIBIAL TRAY SZ 5 是 否 否
10603295215486860127PFC MOD+ TIB TRAY SZ 2.5 3N 是 否 否
10603295215493860171PFC MOD+ TIBIA WDG HEMI 10D SZ 2 是 否 否
10603295215509860172PFC MOD+ TIBIA WDG HEMI 20D SZ 2 是 否 否
10603295215516860173PFC MOD+ TB WDG STP SZ 2 10 MM 是 否 否
10603295215523860174PFC MOD+ TB WDG STP SZ 2 15MM 是 否 否
10603295215554860178PFC MOD+ TIBIA WDG HEMI 10D SZ 3 是 否 否
10603295215561860179PFC MOD+ TIBIA WDG HEMI 20D SZ 3 是 否 否
10603295215578860180PFC MOD+ TB WDG STP SZ 3 10MM 是 否 否
10603295215585860181PFC MOD+ TB WDG STP SZ 3 15MM 是 否 否
10603295215615860185PFC MOD+ TIBIA WDG HEMI 10D SZ 4 是 否 否
10603295215622860186PFC MOD+ TIBIA WDG HEMI 20D SZ 4 是 否 否
10603295215639860187PFC MOD+ TB WDG STP SZ 4 10MM 是 否 否
10603295215646860188PFC MOD+ TB WDG STP SZ 4 15MM 是 否 否

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