MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010547
許可證編號010547
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技"依波血管攝影導管
"Boston scientific" Expo Angiographic Catheter
衛署醫器輸字第010547號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 132 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010547號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2004 / 02 / 13
- 有效日期
- 2029 / 02 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- AVAILMED, S.A DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD9643
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 132 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729187691 | H74908526022 | Expo™_MODEL D 5F FR4 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187707 | H74908526032 | Expo™_MODEL D 5F FR5 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187714 | H74908526042 | Expo™_MODEL D 5F FR6 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187721 | H749085261002 | Expo™_MODEL D 5F AL3 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187738 | H749085261172 | Expo™_MODEL D 5F MPA-1 W/O SH (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187745 | H749085261222 | Expo™_MODEL D 5F MPA2 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187752 | H749085261422 | Expo™_MODEL D 5F MPB-1 W/O SH (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187776 | H749085261712 | Expo™_MODEL D 5F CAS1 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187783 | H749085261732 | Expo™_MODEL D 5F CAS2 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187790 | H749085261952 | Expo™_MODEL D 5F LCB (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187806 | H749085262012 | Expo™_MODEL D 5F IM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187813 | H74908526212 | Expo™_MODEL D 5F FL3.5 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187820 | H74908526222 | Expo™_MODEL D 5F FL4 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187837 | H74908526232 | Expo™_MODEL D 5F FL4.5 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187844 | H74908526242 | Expo™_MODEL D 5F FL5 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187851 | H74908526252 | Expo™_MODEL D 5F FL6 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187868 | H749085263002 | Expo™_MODEL D 5F MULTI (5PKX3) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187875 | H749085263012 | Expo™_MODEL D 5F 145 MULTI (5PKX3) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187882 | H749085263022 | Expo™_MODEL D 5F 155 MULTI (5PKX3) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187899 | H74908526402 | Expo™_MODEL D 5F PIG 110 CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187905 | H74908526412 | Expo™_MODEL D 5F PIG 145 110 CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187912 | H74908526422 | Expo™_MODEL D 5F PIG 155 110 CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187929 | H74908526842 | Expo™_MODEL D 5F AR1 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187936 | H74908526962 | Expo™_MODEL D 5F AL1 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187943 | H74908526982 | Expo™_MODEL D 5F AL2 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729192800 | H749085261462 | Expo™_MODEL D 5F MPB-2 W/ SH (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729192817 | H749085262252 | Expo™_mODEL D 5F FR4 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729192893 | H74908641982 | Expo™_MODEL D 6F AL2 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729192909 | H74908641042 | Expo™_MODEL D 6F FR6 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729192916 | H749086411002 | Expo™_MODEL D 6F AL3 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
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