MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010547
許可證編號010547
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"波士頓科技"依波血管攝影導管
"Boston scientific" Expo Angiographic Catheter
衛署醫器輸字第010547號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司,收錄 132 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010547號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2004 / 02 / 13
- 有效日期
- 2029 / 02 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- AVAILMED, S.A DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD9643
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 132 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729007418 | H749085261212 | Expo™_MODEL D 5F MPA2 W/SH (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729007517 | H749085262152 | Expo™_MODEL D 5F PIG 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729007531 | H749085262202 | Expo™_MODEL D 5F FL4 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729007562 | H749085262302 | Expo™_MODEL D 5F FR5 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729007579 | H749085262352 | Expo™_MODEL D 5F FL5 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729007593 | H749085262402 | Expo™_MODEL D 5F IM 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729007692 | H74908526892 | Expo™_MODEL D 5F AR MODIFIED (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729008354 | H749086411222 | Expo™_MODEL D 6F MPA2 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729008453 | H749086412202 | Expo™_MODEL D 6F FL4 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729008460 | H749086412252 | Expo™_MODEL D 6F FR4 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729008484 | H749086412302 | Expo™_MODEL D 6F FR5 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729008491 | H749086412352 | Expo™_MODEL D 6F FL5 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729008514 | H749086412402 | Expo™_MODEL D 6F IM 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729008613 | H74908641892 | Expo™_MODEL D 6F AR MODIFIED (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729057895 | H749087382152 | Expo™_MODEL D 7F PIG 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729057901 | H749087382202 | Expo™_MODEL D 7F FL4 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729057918 | H749087382252 | Expo™_MODEL D 7F FR4 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729057932 | H749087382302 | Expo™_MODEL D 7F FR5 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729057949 | H749087382352 | Expo™_MODEL D 7F FL5 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729057956 | H749087382402 | Expo™_MODEL D 7F IM 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058021 | H74908738892 | Expo™_MODEL D 7F AR MODIFIED (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729065111 | H749087381222 | Expo™_MODEL D 7F MPA2 125CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729168560 | H74908641012 | Expo™_MODEL D 6F FR3.5 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729168577 | H74908641022 | Expo™_MODEL D 6F FR4 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729168584 | H74908641032 | Expo™_MODEL D 6F FR5 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729168607 | H74908641222 | Expo™_MODEL D 6F FL4 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729168614 | H74908641232 | Expo™_MODEL D 6F FL4.5 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729168621 | H74908641242 | Expo™_MODEL D 6F FL5 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729168638 | H74908641842 | Expo™_MODEL D 6F AR1 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729168874 | H74908526862 | Expo™_MODEL D 5F AR2 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
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