MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010547
許可證編號010547
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技"依波血管攝影導管
"Boston scientific" Expo Angiographic Catheter
衛署醫器輸字第010547號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 132 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010547號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2004 / 02 / 13
- 有效日期
- 2029 / 02 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- AVAILMED, S.A DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD9643
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 132 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729168928 | H749085261902 | Expo™_MODEL D 5F RCB (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169000 | H749086411712 | Expo™_MODEL D 6F CAS1 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169017 | H749086411732 | Expo™_MODEL D 6F CAS2 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169062 | H74908738012 | Expo™_MODEL D 7F FR3.5 5PK (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169079 | H74908738022 | Expo™_MODEL D 7F FR4 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169185 | H74908738962 | Expo™_MODEL D 7F AL1 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169192 | H74908738982 | Expo™_MODEL D 7F AL2 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169208 | H749087381002 | Expo™_MODEL D 7F AL3 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169215 | H749087381952 | Expo™_MODEL D 7F LCB (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169222 | H749087381902 | Expo™_MODEL D 7F RCB (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169239 | H749087381172 | Expo™_MODEL D 7F MPA-1 W/O SH (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169246 | H749087381212 | Expo™_MODEL D 7F MPA2 W/SH (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169253 | H749087381422 | Expo™_MODEL D 7F MPB-1 W/O SH (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169260 | H749087381462 | Expo™_MODEL D 7F MPB-2 W/ SH (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169277 | H749087382012 | Expo™_MODEL D 7F IM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169284 | H749087381712 | Expo™_MODEL D 7F CAS1 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169291 | H749087381732 | Expo™_MODEL D 7F CAS2 100 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169307 | H74908738402 | Expo™_MODEL D 7F PIG 110 CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169314 | H74908738412 | Expo™_MODEL D 7F PIG 145 110 CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169321 | H74908738422 | Expo™_MODEL D 7F PIG 155 110 CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169338 | H749087383022 | Expo™_MODEL D 7F 155 (5PKX3) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169383 | H749086413002 | Expo™_MODEL D 6F (5PKX3) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169390 | H749086413012 | Expo™_MODEL D 6F 145 (5PKX3) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169406 | H749086413022 | Expo™_MODEL D 6F 155 (5PKX3) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169413 | H749087383002 | Expo™_MODEL D 7F (5PKX3) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169420 | H749087383012 | Expo™_MODEL D 7F 145 (5PKX3) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169468 | H74908641402 | Expo™_MODEL D 6F PIG 6 HOLE (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169475 | H74908641412 | Expo™_MODEL D 6F 145 PIG 110CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729169482 | H74908641422 | Expo™_MODEL D 6F 155 PIG 110 CM (5PK) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729187684 | H74908526012 | Expo™_MODEL D 5F FR3.5 (5PK) | 是 | 否 | 否 |
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