MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010053
許可證編號010053
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“波士頓科技” 歐文診斷電極導管
“Boston Scientific” Woven Diagnostic Electrode Catheters
衛署醫器輸字第010053號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 91 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010053號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 08 / 30
- 有效日期
- 2027 / 08 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原91年9月18日及95年4月25日標籤仿單核定本回收作廢。
製造廠
- 製造商
- C.R. BARD, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 289 BAY ROAD QUEENSBURY, NY 12804 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD10066
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 91 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729899266 | M0042005750 | WOVEN 6F 110CMS STRGHT 6E 2 11 2 83 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899273 | M0042005760 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899280 | M0042005770 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899297 | M004200577E0 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899303 | M0042005780 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899310 | M004200579P0 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899327 | M0042005800 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899334 | M004200580E0 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899341 | M0042005810 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899358 | M004200581E0 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899365 | M0042005820 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899372 | M0042005830 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899389 | M0042005840 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899396 | M0042005850 | WOVEN 6F 125CMS DAMATO 4E 2 5 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899402 | M0042005860 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899419 | M0042005870 | WOVEN 5F 110CMS COURNAND 4E 5MM PE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899433 | M0042005880 | WOVEN 5F 110CMS COURNAND 4E 2 5 2MM PE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899440 | M004200588E0 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899457 | M0042005890 | WOVEN 6F 110CMS COURNAND 4E 2 5 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899464 | M0042005900 | WOVEN 6F 125CMS COURN 4E 2 5 2MM EMC PE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899471 | M0042005910 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899488 | M0042005920 | WOVEN 6F 125CMS DAMATO 4E 2 5 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899495 | M0042005930 | WOVEN 6F 125CMS DAMATO 4E 2 5 2MM EMC PE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899518 | M0042005950 | WOVEN 6F 110CMS SMLCRV 10E 2 5 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899600 | M0042007190 | WOVEN 6F 110CMS DAMATO 4E 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899631 | M0042007280 | WOVEN 6F 120CMS STRGHT 4E 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899662 | M0042007920 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899679 | M0042007930 | WOVEN 7F 110CMS DAMATO 4E 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899686 | M0042014000 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899693 | M0042014010 | Woven | 是 | 否 | 否 |
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