MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010053
許可證編號010053
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“波士頓科技” 歐文診斷電極導管
“Boston Scientific” Woven Diagnostic Electrode Catheters
衛署醫器輸字第010053號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 91 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010053號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 08 / 30
- 有效日期
- 2027 / 08 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原91年9月18日及95年4月25日標籤仿單核定本回收作廢。
製造廠
- 製造商
- C.R. BARD, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 289 BAY ROAD QUEENSBURY, NY 12804 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD10066
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 91 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729898894 | M0042000710 | WOVEN 7F 110CMS DAMATO 3E 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729898900 | M004200085P0 | WOVEN 6F 110CMS STRGHT 6E 10 70 10MM TC | 是 | 否 | 否 |
| 08714729898917 | M00420011230 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729898948 | M0042001500 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729898955 | M0042001510 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729898962 | M0042001520 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729898979 | M0042001530 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729898993 | M004200201P0 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899020 | M0042002030 | WOVEN 7F 125CMS DAMATO 4E 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899051 | M004200204E0 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899068 | M0042002050 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899075 | M004200205E0 | WOVEN 5F 110CMS COURNAND 6E 10MM EMC | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899082 | M0042002060 | WOVEN 6F 125CMS COURNAND 6E 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899099 | M0042002070 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899105 | M0042002080 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899112 | M0042002090 | WOVEN 6F 125CMS COURNAND 8E 1MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899129 | M0042002100 | WOVEN 6F 125CMS COURNAND 8E 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899136 | M0042002110 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899143 | M0042002120 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899150 | M0042003540 | WOVEN 6F 125CMS COURNAND 8E 1 10 1MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899167 | M0042003550 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899174 | M0042004720 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899181 | M0042004730 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899198 | M0042005670 | WOVEN 5F 65CMS CSCRV 10E 2 5 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899204 | M0042005680 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899211 | M004200570P0 | WOVEN 6F 125CMS COURNAND 4E 2 5 2MM TC | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899228 | M004200571P0 | Woven | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899235 | M004200572P0 | WOVEN 6F 125CMS DAMATO 4E 5MM TC | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899242 | M0042005730 | WOVEN 6F 110CMS JOS 3E 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729899259 | M0042005740 | Woven | 是 | 否 | 否 |
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