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衛署醫器輸字
許可證編號010053
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“波士頓科技” 歐文診斷電極導管

“Boston Scientific” Woven Diagnostic Electrode Catheters

衛署醫器輸字第010053號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 91 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010053號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2002 / 08 / 30
有效日期
2027 / 08 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 16

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原91年9月18日及95年4月25日標籤仿單核定本回收作廢。

製造廠

製造商
C.R. BARD, INC.
國別
美國
廠址
289 BAY ROAD QUEENSBURY, NY 12804 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD10066
製造商
Boston Scientific Corporation
國別
美國
廠址
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 91 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729899426M004200587E0Woven 是 否 否
08714729899013M0042002020Woven 是 否 否
08714729884996M0042002040Woven 是 否 否
08714729898450M004002853P0WOVEN 7F 110CMS DAMATO 3E 10MM TC 是 否 否
08714729898474M004002854P0WOVEN 6F 105CMS DAMATO 3E 10MM TC 是 否 否
08714729898498M004002943P0WOVEN 6F 110CMS STRGHT 4E 10MM TC 是 否 否
08714729898528M004002944P0WOVEN 7F 110CMS STRGHT 4E 10MM TC 是 否 否
08714729898542M004004019P0WOVEN 4F 105CMS DAMATO 3E 10MM TC 是 否 否
08714729898559M004004020P0WOVEN 5F 105CMS DAMATO 3E 10MM TC 是 否 否
08714729898566M004004178P0WOVEN7F 105CMS STRGHT 6E 10 80 20MM TC 是 否 否
08714729898573M004006245P0WOVEN 6F 110CMS COURNAND 4E 10MM TC 是 否 否
08714729898603M004006692P0WOVEN 6F 110CMS DAMATO 4E 10MM TC 是 否 否
08714729898610M0040085670Woven 是 否 否
08714729898665M0041910010Woven 是 否 否
08714729898672M004200055P0Woven 是 否 否
08714729898689M0042000560WOVEN 5F 110CMS COURNAND 4E 10MM 是 否 否
08714729898696M004200056E0Woven 是 否 否
08714729898702M004200057P0WOVEN 5F 110CMS JOS 4E 10MM TC 是 否 否
08714729898719M0042000580WOVEN 5F 110CMS JOS 4E 10MM 是 否 否
08714729898733M004200059P0WOVEN 5F 110CMS JOS 4E 5MM TC 是 否 否
08714729898740M0042000600Woven 是 否 否
08714729898757M004200060E0Woven 是 否 否
08714729898764M004200061P0WOVEN 5F 110CMS STRGHT 4E 10MM TC 是 否 否
08714729898771M004200062E0WOVEN 5F 110CMS STRGHT 4E 10MM EMC 是 否 否
08714729898788M004200063P0WOVEN 5F 110CMS DAMATO 4E 10MM TC 是 否 否
08714729898795M004200064P0Woven 是 否 否
08714729898801M0042000660Woven 是 否 否
08714729898832M0042000670WOVEN 6F 110CMS COURNAND 4E 10MM 是 否 否
08714729898849M0042000680WOVEN 6F 110CMS STRGHT 4E 10MM 是 否 否
08714729898856M0042000690WOVEN 6F 110CMS DAMATO 4E 10MM 是 否 否

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