許可證編號031371
“渼瑞爾”密舒可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線
“Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braided Coated Polyglactin 910)Undyed and Violet
申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 365 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031371號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2018 / 07 / 27
- 有效日期
- 2028 / 07 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 02
這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線,AI 輔助整理
可吸收性交酯類外科用縫合線,是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線,不必再拆線。它屬於醫療器材,由醫師在手術或處置時使用。
和一般縫線差在哪
一般縫線(不可吸收)不會分解,傷口癒合後要回診拆線,常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解,適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物,分解速度和線的粗細、成分有關,醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。
為什麼有分快速吸收和一般吸收
- 快速吸收型:張力維持時間較短,用在癒合快的表淺傷口,例如皮膚、黏膜。
- 一般吸收型:支撐時間較長,用在需要較久支撐的組織。
- 單股與多股:單股線表面光滑,比較不容易藏細菌;多股線較柔軟、打結較牢,但感染風險相對高一些。
- 附針與不附針:附針是線已連著縫針,方便醫師直接縫;不附針則依需求搭配。
誰會用到它
主要是醫師在縫合傷口時使用,病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回,但那屬於醫療處置的一部分,不是居家常備品。
怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證,其中 44 張是進口、4 張國內製造;製造廠以美國最多,其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
可吸收縫線一定不用拆線嗎?
不一定。可吸收線會自行分解,多數情況不用拆;但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法,仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診,依醫師指示。
可吸收縫線多久會吸收完?
不一定,從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關,快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。
可吸收縫線會引起過敏嗎?
有可能,但這類產品多標示不含乳膠,本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應,傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。
可吸收縫線可以自己買來用嗎?
不行。這類縫合線是無菌醫療器材,需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用,自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
- 國別
- 印度
- 廠址
- SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD9701
UDI 型號 共 365 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 18906070901140 | PGN502303 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和347%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901157 | PGN402304 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和332%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901164 | PGN402305 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和333%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901171 | PGN202317 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和285%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901188 | PGN202317DN | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和299%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901195 | PGN302328U | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和94%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901201 | PGN102338 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和177%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901218 | PGN202341 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和261%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901225 | PGN202345 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和286%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901232 | PGN102346 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和178%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901249 | PGN102346DN | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和187%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901256 | PGN102346DNL | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和189%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901263 | PGN102346DS | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和186%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901270 | PGN102346SL | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和145%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901287 | PGN012347 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和220%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901294 | PGN012347DN | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和236%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901300 | PGN012347DNL | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和239%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901317 | PGN012347DS | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和234%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901324 | PGN012347SL | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和191%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901331 | PGN802348DN | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和369%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901348 | PGN012350 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和235%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901355 | PGN012359 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和195%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901362 | PGN012360 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和221%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901379 | PGN202382 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和287%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901386 | PGN302401 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和303%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901393 | PGN302402U | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和95%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901409 | PGN012421 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和222%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901416 | PGN302437 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和306%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901423 | PGN402443U | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和113%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901430 | PGN012448 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和232%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
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