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衛署醫器輸字
許可證編號017693
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"壯生"薇喬縫合線

"Johnson"Coated VICRYL(POLYGLACTIN 910)Suture

衛署醫器輸字第017693號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2032 / 01 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 26 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第017693號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2007 / 01 / 16
有效日期
2032 / 01 / 16
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2026 / 09 / 18

這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線，AI 輔助整理

可吸收性交酯類外科用縫合線，是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線，不必再拆線。它屬於醫療器材，由醫師在手術或處置時使用。

和一般縫線差在哪

一般縫線（不可吸收）不會分解，傷口癒合後要回診拆線，常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解，適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物，分解速度和線的粗細、成分有關，醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。

為什麼有分快速吸收和一般吸收

  • 快速吸收型：張力維持時間較短，用在癒合快的表淺傷口，例如皮膚、黏膜。
  • 一般吸收型：支撐時間較長，用在需要較久支撐的組織。
  • 單股與多股：單股線表面光滑，比較不容易藏細菌；多股線較柔軟、打結較牢，但感染風險相對高一些。
  • 附針與不附針：附針是線已連著縫針，方便醫師直接縫；不附針則依需求搭配。

誰會用到它

主要是醫師在縫合傷口時使用，病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回，但那屬於醫療處置的一部分，不是居家常備品。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證，其中 44 張是進口、4 張國內製造；製造廠以美國最多，其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

可吸收縫線一定不用拆線嗎？

不一定。可吸收線會自行分解，多數情況不用拆；但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法，仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診，依醫師指示。

可吸收縫線多久會吸收完？

不一定，從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關，快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。

可吸收縫線會引起過敏嗎？

有可能，但這類產品多標示不含乳膠，本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應，傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。

可吸收縫線可以自己買來用嗎？

不行。這類縫合線是無菌醫療器材，需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用，自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
增加規格，詳如核定之中文說明書。以下空白。
新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年9月13日核定之標籤、說明書及112年8月9日核定之標籤或包裝予以回收作廢)-113.12.16。
註銷規格： 18522G等2493項(詳如核定之中文說明書)-114.5.26。
註銷規格：J304G、J9466G、J9467SLH、J9468G、J9350G及J9360G-115.07.14。

製造廠

製造商
Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre
國別
比利時
廠址
Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium
製造商
JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH
國別
德國
廠址
ROBERT-KOCH-STRASSE 1,D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD5057

UDI 型號 共 26 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10705031129870W9421VICRYL CT VIO 36IN(90CM) USP1(M4) S/A CP 是 否 否
10705031130029W9496VICRYL CT VIO 36IN(90CM) USP1(M4) S/A CPX 是 否 否
10705031149557V903HVICRYL CT BRD VIO 12X18IN(45CM) USP4-0(M1.5) NON NDL 是 否 否
10705031228795W9121VICRYL CT VIO 30IN(75CM) USP2-0(M3) S/A SH PLUS 是 否 否
10705031228801W9114VICRYL CT VIO 30IN(75CM) USP3-0(M2) S/A SH-2 PLUS 是 否 否
10705031228818W9120VICRYL CT VIO 30IN(75CM) USP3-0(M2) S/A SH PLUS 是 否 否
10705031228825W9106VICRYL CT VIO 30IN(75CM) USP4-0(M1.5) S/A RB-1 PLUS 是 否 否
10705031228832W9113VICRYL CT VIO 30IN(75CM ) USP4-0(M1.5) S/A SH-2 PLUS 是 否 否
10705031228849W9431VICRYL CT VIO 36IN(90CM) USP1(M4) S/A CT 是 否 否
10705031228900W9441VICRYL CT VIO 36IN(90CM) USP0(M3.5) S/A MH PLUS 是 否 否
10705031463004J904HVCL CT BRD VIO 18IN 3-0 NON NDL 是 否 否
10705031463011J906TVCL CT BRD VIO 18IN 0 NON NDL 是 否 否
10705031463042J903HVCL CT BRD VIO 18IN 4-0 NON NDL 是 否 否
10705031468719J246HVICRYL CT BRD VIO 27IN(70CM) USP2-0(M3) S/A MH-1 MP 是 否 否
10705031468733J245HVICRYL CT BRD VIO 27IN(70CM) USP3-0(M2) S/A MH-1 MP 是 否 否
10705031468825J9467SLHVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP0(M3.5) S/A V-37 是 否 否
10705031469082J1058HVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP1(M4) S/A CPX 是 否 否
10705031469549J9468GVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP1(M4) S/A V-37S 是 否 否
10705031469570J9373GVICRYL CT BRD VIO 27IN(70CM) USP1(M4) S/A V-37 是 否 否
10705031469600J9466GVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP2-0(M3) S/A V-37S 是 否 否
10705031469617J9440GVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP2-0(M3) S/A MH MP 是 否 否
10705031469624J9215GVICRYL CT BRD VIO 27IN(70CM) USP0(M3.5) S/A MO-5 是 否 否
10705031469631J9361GVICRYL CT BRD VIO 27IN(70CM) USP0(M3.5) S/A V-30 是 否 否
10705031469723J9441GVICRYL CT BRD VIO 36IN(90CM) USP0(M3.5) S/A MH 是 否 否
10705031043466J905TVCL CT BRD VIO 12X18IN 2-0 NON NDL 是 否 否
10705031129047W9120VICRYL CT VIO 30IN(75CM) USP3-0(M2) S/A SH PLUS 是 否 否

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